HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), ha annunciato i risultati di un importante studio sulle basi transdermiche Lipoderm. Lo studio, primo nel suo genere, eseguito dal PRACS Institute/Cetero Research in North Dakota, ha confermato che la consegna simultanea di fino a quattro farmaci può essere ottenuta attraverso un veicolo transdermico. Ulteriori dettagli, compresi i link ai risultati dello studio, sono disponibili su www.pccarx.com/lipoderm.

Nell’ampio studio di due mesi, Lipoderm è stato testato utilizzando l’esatto modello Franz Skin Finite Dose Model, che ha utilizzato campioni di pelle umana, in vitro, per valutare l’assorbimento percutaneo di quattro diversi farmaci. Gli ingredienti farmaceutici attivi (API), selezionati per il loro uso frequente nelle formulazioni di dolore topico, erano ketamina HCl, gabapentin, clonidina HCl e baclofen. Oltre a provare l’efficacia di Lipoderm nel trasportare più API, i risultati hanno anche verificato che questa base è altamente resiliente in presenza di una vasta gamma di farmaci e aumenta la permeazione degli API.

“Per molti anni, i farmacisti hanno voluto un modo efficace e comprovato per consegnare più farmaci attraverso metodi transdermici”, ha detto Gus Bassani, PharmD, vice presidente PCCA di Consulenza, R&D e formulazioni. “I risultati di questo studio confermano che Lipoderm della PCCA può soddisfare questa esigenza”.

I dati significano un netto aumento dei benefici che già derivano dall’uso di basi transdermiche. Per i pazienti incapaci di prendere farmaci in forme più comuni – pillole e iniezioni tra questi – l’uso di una crema transdermica può spesso significare la differenza tra il successo o il fallimento del trattamento. Poiché permettono ai farmaci di penetrare con successo nella pelle, queste creme transdermiche mostrano il potenziale per evitare molti effetti collaterali comuni dei farmaci, come il mal di stomaco, e minimizzare gli effetti su altri organi. Questa riduzione degli effetti collaterali è particolarmente significativa nel trattamento del dolore, dove l’applicazione della crema può essere localizzata in un’area con un flusso sanguigno relativamente basso, il che significa concentrazioni più elevate nel sito di applicazione e concentrazioni inferiori del farmaco in tutto il corpo.

“Prescrivo abitualmente farmaci composti su misura per i miei pazienti e specifico l’uso di Lipoderm perché ho visto gli studi e ho visto i risultati nei miei pazienti”, ha detto il dottor Chad Domangue, managing partner, Neuroscience & Pain Institute. “Prima d’ora, ero esitante a prescrivere API come la ketamina a causa delle preoccupazioni per l’assorbimento sistemico e la mancanza di studi approfonditi degli altri transdermici sul mercato. Ora con Lipoderm, posso tranquillamente mirare al nervo periferico mentre l’assorbimento sistemico rimane tipicamente basso. Offre un’alternativa facile ed elegante all’assunzione di più pillole e i miei pazienti lo adorano”.

Il fatto che Lipoderm possa fornire con successo quattro farmaci allo stesso tempo porta ulteriori benefici. Poiché una forma di dosaggio transdermica ha un percorso più diretto verso il flusso sanguigno, l’API può essere somministrato in una concentrazione inferiore rispetto allo stesso farmaco in forma di pillola. A seconda del sito di applicazione e della formulazione, il metodo transdermico può fornire una consegna ottimale sia a livello locale che sistemico. Inoltre, lo studio ha anche dimostrato che le quattro API hanno mantenuto la loro identità individuale dopo essere state assorbite, riducendo ulteriormente la probabilità che uno qualsiasi dei farmaci si mescoli e quindi impedisca l’efficacia di qualsiasi farmaco.

In base alle dimensioni molecolari delle API, la maggior parte dei farmaci può essere consegnata attraverso una base transdermica. E per i pazienti che hanno bisogno di più farmaci ogni giorno, dover applicare solo una crema – piuttosto che dover tenere il passo con quattro farmaci in una varietà di forme di dosaggio – potrebbe significare una maggiore facilità di conformità e un migliore risultato del trattamento come risultato.

“Questi risultati aprono la porta per una varietà di applicazioni significative, come ad esempio nell’utilizzo in hospice, con il controllo della nausea o la gestione del dolore”, ha detto Bassani. “C’è anche il potenziale per avere un impatto significativo sul modo in cui vengono somministrati altri trattamenti. Le possibilità sono molte”.

In studi correlati, tre derivati Lipoderm sono stati testati indipendentemente per la capacità di fornire quattro farmaci contemporaneamente, così come per altre qualità uniche per ciascuno:

• Lipoderm ActiveMax™ per concentrazioni attive più elevate senza la separazione o la liquefazione tipicamente viste in altre basi transdermiche;
• Lipoderm anidro per API che sono instabili in acqua o che richiedono una base senza soia; e
• Lipoderm High Molecular Weight™ per farmaci ad alto peso molecolare, che lo rende ideale per la somministrazione di HCG o autismo, in quanto non contiene lecitina, fosfolipidi o uova

Lipoderm è disponibile solo da PCCA, che offre più di 60 basi proprietarie per l’uso da parte delle farmacie associate. PCCA ha speso quasi 8 milioni di dollari negli ultimi 10 anni per lo sviluppo di formule e basi e per garantire la compatibilità delle formule con gli API. Solo i produttori registrati dalla FDA e certificati GMP sono usati per l’acquisto di API; 14 controlli e analisi sono eseguiti su ogni lotto chimico quando arriva e prima che sia spedito alle farmacie.

A proposito di PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) è il leader nel compounding della farmacia dal 1981 e sostiene i farmacisti membri nel soddisfare le esigenze sanitarie uniche dei pazienti attraverso un servizio eccezionale, prodotti di altissima qualità, innovazioni condivise e istruzione. PCCA è la risorsa completa della nazione per i prodotti chimici fini, le attrezzature, i dispositivi, gli aromi, la formazione accreditata e l’istruzione, il software della farmacia, il marketing, il business e l’assistenza di consulenza farmaceutica. I membri di PCCA comprendono più di 3.900 farmacisti indipendenti negli Stati Uniti, in Canada e in Australia. Per ulteriori informazioni, visitate PCCA online all’indirizzo www.pccarx.com, oppure utilizzate lo strumento online Find A Compounder™ per individuare una farmacia membro nella vostra zona: http://www.findacompounder.com.

Foto/Galleria multimediale disponibile: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=it