EFFETTI COLLATERALI

Perché gli studi clinici sono condotti in condizioni ampiamente variabili, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere direttamente comparati ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e possono non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

Esperienza di studi clinici

Le reazioni avverse oculari più frequenti, verificatesi in meno del 4% degli occhi trattati con LASTACAFT®, sono state irritazione oculare, bruciore e/o pizzicore all’instillazione, arrossamento oculare e prurito oculare.

Reazioni avverse non oculari

Le reazioni avverse non oculari più frequenti, verificatesi in meno del 3% dei soggetti con occhi trattati con LASTACAFT®, sono state la faringite e il mal di testa. Alcuni di questi eventi erano simili alla malattia sottostante studiata.

Esperienza post-marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso post-marketing di LASTACAFT® nella pratica clinica. Poiché sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, non è possibile effettuare stime sulla frequenza. Queste reazioni includono scarico degli occhi, gonfiore degli occhi, eritema della palpebra, edema palpebrale, lacrimazione aumentata, visione offuscata, reazioni di ipersensibilità incluso gonfiore del viso o dermatite allergica, e sonnolenza.

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