EFFETTI COLLATERALI

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell’etichetta:

• Instabilità emodinamica
• Reazioni di emergenza
• Depressione respiratoria
• Neurotossicità pediatrica
• Danno epatico indotto dal farmaco

Le seguenti reazioni avverse associate all’uso di KETALAR sono state identificate in studi clinici o rapporti postmarketing. Poiché alcune di queste reazioni sono state riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Disordini cardiovascolari: Pressione sanguigna, frequenza cardiaca e indice cardiaco elevati; diminuzione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca; aritmie; scompenso cardiaco (in pazienti con sospetta deplezione di catecolamine).

Disturbi oculari: Diplopia, nistagmo, aumento della pressione intraoculare.

Disturbi gastrointestinali: Anoressia, nausea, vomito, disfunzione epatobiliare.

Disturbi del sito di somministrazione: Dolore locale ed esantema nel sito di iniezione.

Disturbi del sistema immunitario: Anafilassi.

Disturbi neurologici: Reazioni di emergenza (delirio post-operatorio), . Durante la somministrazione, aumento del tono muscolare e spasmi (simile a un attacco motorio parziale o generalizzato).

Disturbi psichiatrici: Eventi psichiatrici avversi si sono verificati e/o sono persistiti da giorni a settimane dopo l’esposizione alla ketamina.

Disturbi renali e urinari: In individui con una storia di uso o abuso cronico di ketamina, sono stati riportati sintomi del tratto urinario inferiore e della vescica tra cui disuria, aumento della frequenza urinaria, urgenza, incontinenza da urgenza ed ematuria. Inoltre, gli studi diagnostici eseguiti per valutare la causa di questi sintomi hanno riportato cistiti (tra cui cistite non infettiva, cistite interstiziale, cistite ulcerativa, cistite erosiva e cistite emorragica) così come idronefrosi e ridotta capacità vescicale.

Disturbi respiratori: Depressione respiratoria e apnea in seguito a rapida somministrazione endovenosa di alte dosi di KETALAR; laringospasmo e ostruzione delle vie aeree.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: Eritema transitorio e/o eruzione morbilliforme

Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione FDA per Ketalar (Ketamine Hydrochloride Injection)

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