Introduzione

INVOKANA è comunemente prescritto per migliorare il controllo glicemico (zucchero nel sangue) negli adulti con diabete mellito di tipo 2.1

L’Institute for Safe Medication Practices, un gruppo indipendente non profit che monitora i rapporti della FDA, ha messo in dubbio i benefici clinici di Invokana e se tali benefici superano i suoi rischi. Invokana è stato approvato dalla FDA nel marzo del 2013. Al momento dell’approvazione della FDA, Invokana non era stato testato in un numero sufficiente di pazienti per un periodo di tempo abbastanza lungo per rispondere a questa domanda. 2

Storia del caso

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha emesso un avviso nel maggio del 2015 affermando che Invokana e farmaci simili che trattano il diabete di tipo 2 possono portare a una grave condizione in cui il corpo produce alti livelli di acidi del sangue chiamati keytones che possono richiedere il ricovero.3

Nel settembre del 2015, la FDA ha rafforzato l’avvertimento per Invokana relativo all’aumento del rischio di fratture ossee e ha aggiunto nuove informazioni sulla diminuzione della densità minerale ossea (relativa alla forza delle ossa di una persona). 4

Questi avvertimenti sono arrivati più di due anni dopo che il farmaco è diventato disponibile per i pazienti.

Infortuni legati al prodotto

Alcune lesioni che sono state collegate a Invokana includono:

• Ketoacidosi (alti livelli di acidi nel sangue)
• Infarto o deterioramento dei reni
• Deidratazione grave o squilibrio dei fluidi
• Aumento del rischio di fratture ossee
• Calcoli renali
• Infezione del tratto urinario
• Perdita di peso anomala

Letteratura aggiuntiva

1 Informazioni sul prodotto Invokana

2 ISMP Quarter Watch 6 maggio, 2015

3 Avviso di sicurezza FDA, 15 maggio 2015

4 Avviso di sicurezza FDA, 10 settembre 2015

5 ISMP Quarter Watch 6 maggio 2015