MYSOLINE (My-so-lean)
(primidone compresse, USP), 50 mg e 250 mg

Leggi questa Guida alla Medicina prima di iniziare a prendere MYSOLINE e ogni volta che ricevi una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il suo medico riguardo alla sua condizione medica o al suo trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su MYSOLINE?

Come altri farmaci antiepilettici, MYSOLINE può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto piccolo di persone, circa 1 su 500.

Chiamate subito un operatore sanitario se avete uno di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggiori o vi preoccupano:

– pensieri di suicidio o di morte – tentativi di suicidio – depressione nuova o in peggioramento – ansia nuova o in peggioramento – sensazione di agitazione o irrequietezza – attacchi di panico – problemi di sonno (insonnia) – irritabilità nuova o in peggioramento – agire aggressivo, essere arrabbiato o violento – agire su impulsi pericolosi – un aumento estremo di attività e parlare (mania) – altri cambiamenti insoliti nel comportamento o umore Non smettere di prendere MYSOLINE senza prima parlare con un operatore sanitario. – Smettere di prendere MYSOLINE improvvisamente può causare seri problemi. Interrompere improvvisamente un farmaco sequestro in un paziente che ha l’epilessia può causare crisi che non si fermano (status epilepticus).

Pensieri o azioni suicide possono essere causati da cose diverse dai medicinali. Se hai pensieri o azioni suicide, il tuo fornitore di assistenza sanitaria può controllare per altre cause.

Come posso guardare per i primi sintomi di pensieri e azioni suicide?

– Presta attenzione a qualsiasi cambiamento, soprattutto i cambiamenti improvvisi, in umore, comportamenti, pensieri o sentimenti. – Segui tutte le visite di controllo con il tuo fornitore di assistenza sanitaria come da programma. – Chiama il tuo operatore sanitario tra una visita e l’altra se necessario, soprattutto se sei preoccupato per i sintomi.

Che cos’è MYSOLINE?

MYSOLINE è un medicinale da prescrizione usato da solo o con altri medicinali per trattare persone con:

– crisi tonico-cloniche generalizzate (grand mal) – crisi parziali complesse (psicomotorie) – crisi epilettiche parziali (focali)

Chi non dovrebbe prendere MYSOLINE?

Non prenda MYSOLINE se lei:

– ha un disordine genetico chiamato porfiria – è allergico al fenobarbital

Cosa devo dire al mio fornitore di assistenza sanitaria prima di prendere MYSOLINE?

Prima di prendere MYSOLINE, dica al suo fornitore di assistenza sanitaria se lei:

– ha o ha avuto depressione, problemi di umore, o pensieri o comportamenti suicidi – ha qualsiasi altra condizione medica – è incinta o sta progettando una gravidanza. MYSOLINE può danneggiare il suo bambino non ancora nato. Informi immediatamente il suo fornitore di assistenza sanitaria se rimane incinta durante l’assunzione di MYSOLINE. Lei e il suo fornitore di assistenza sanitaria deciderete se prendere MYSOLINE durante la gravidanza. o Se rimane incinta durante l’assunzione di MYSOLINE, parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria per iscriversi al North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Può iscriversi a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334. Lo scopo di questo registro è di raccogliere informazioni sulla sicurezza dei farmaci antiepilettici durante la gravidanza. – sta allattando o intende allattare. MYSOLINE può passare nel latte materno. Parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria del modo migliore per allattare il suo bambino se prende MYSOLINE.

Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci con e senza prescrizione medica, vitamine e integratori a base di erbe. L’assunzione di MYSOLINE con alcuni altri farmaci può causare effetti collaterali o influenzare il loro funzionamento. Non iniziare o interrompere altri farmaci senza parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria.

Conoscere i farmaci che si prende. Tenga una lista di loro e la mostri al suo fornitore di assistenza sanitaria e al suo farmacista ogni volta che lei prende un nuovo medicinale.

Come devo prendere MYSOLINE?

Prenda MYSOLINE esattamente come prescritto. Il suo fornitore di assistenza sanitaria le dirà quanto MYSOLINE prendere e quando prenderlo.

– Il suo fornitore di assistenza sanitaria può cambiare la dose. Non cambi la sua dose senza parlare con il suo fornitore di assistenza sanitaria. – Non interrompa l’assunzione di MYSOLINE senza prima parlarne con il suo fornitore di assistenza sanitaria. Smettere di prendere MYSOLINE improvvisamente può causare seri problemi. – Se si prende troppo MYSOLINE, chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria o il centro antiveleni locale immediatamente.

Cosa devo evitare mentre prendo la MISOLINA?

– La MISOLINA può provocare sonnolenza o vertigini. Non bere alcolici o prendere altri farmaci che la rendono sonnolento o vertigini durante l’assunzione di MYSOLINE senza prima discuterne con il suo fornitore di assistenza sanitaria. L’assunzione di MYSOLINE con alcol o farmaci che causano sonnolenza o vertigini può peggiorare la sonnolenza o le vertigini. – Non guidi, non usi macchinari pesanti o non svolga altre attività pericolose finché non sa come la MISOLINA la colpisce. MYSOLINE può rallentare il suo pensiero e le capacità motorie.

Quali sono i possibili effetti collaterali della MISOLINA?

Vedi “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla MISOLINA?”

La MISOLINA può causare altri gravi effetti collaterali tra cui:

– Sonnolenza che può essere grave, soprattutto quando si inizia a prendere MISOLINA. – MYSOLINE può raramente causare problemi di sangue. I sintomi possono includere: o febbre, ghiandole gonfie o mal di gola che vanno e vengono o non vanno via o infezioni frequenti o un’infezione che non va via o stanchezza o mancanza di respiro – MYSOLINE può raramente causare reazioni allergiche. I sintomi possono includere: o eruzioni cutanee o orticaria o piaghe in bocca o vesciche o desquamazione della pelle

Gli effetti collaterali più comuni di MYSOLINE includono:

– problemi a camminare e muoversi – sensazioni di vertigini, rotazioni o ondeggiamenti (vertigini)

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di MYSOLINE. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o al farmacista.

Dite al vostro fornitore di assistenza sanitaria se avete qualsiasi effetto collaterale che vi dà fastidio o che non va via.

Chiamate il vostro medico per consigli medici sugli effetti collaterali. Può segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare MYSOLINE?

Conservi MYSOLINE a temperatura ambiente tra i 68° e i 77°F (20°-25°C) in un contenitore stretto e resistente alla luce.

Tenere MYSOLINE e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali su MYSOLINE

I medicinali sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in una Guida alla Medicina. Non usi MYSOLINE per una condizione per cui non è stato prescritto. Non dia MYSOLINE ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che ha lei. Può danneggiarli.

Questa Guida alla Medicina riassume le informazioni più importanti su MYSOLINE. Se desidera maggiori informazioni, parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria. Può chiedere al suo farmacista o al suo fornitore di assistenza sanitaria informazioni su MYSOLINE che sono scritte per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.bauschhealth.com o chiamare il 1-800-321-4576.

Quali sono gli ingredienti di MYSOLINE?

Principio attivo: primidone, USP

Ingredienti non attivi: lattosio monoidrato, NF; magnesio stearato, NF;

metilcellulosa, USP; cellulosa microcristallina, NF; acqua purificata, USP; sodio lauril

solfato, NF; sodio amido glicolato, NF; e talco, USP.

MYSOLINE 250 mg compresse contengono anche ossido ferrico giallo, NF.

Distribuito da:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Prodotto da:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada

MYSOLINE è un marchio di Bausch Health Companies Inc. o delle sue affiliate.