Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 6 agosto 2020.

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Per il consumatore

Si applica a metoclopramide: soluzione orale, compressa orale, compressa orale disintegrante

Altre forme di dosaggio:

  • soluzione

Attenzione

via orale (compressa)

Metoclopramide può causare discinesia tardiva, un grave disturbo del movimento che è spesso irreversibile. Il rischio di sviluppare discinesia tardiva aumenta con la durata del trattamento e la dose cumulativa totale. Interrompere la metoclopramide nei pazienti che sviluppano segni o sintomi di discinesia tardiva. Non esiste un trattamento noto per la discinesia tardiva. In alcuni pazienti, i sintomi possono diminuire o risolversi dopo l’interruzione della metoclopramide. Evitare il trattamento con Reglan per più di 12 settimane a causa dell’aumentato rischio di sviluppare TD con l’uso a lungo termine.

via orale (Compressa, Disintegrante; Soluzione)

Il trattamento con metoclopramide può causare discinesia tardiva, un grave disturbo del movimento che è spesso irreversibile. Il rischio è aumentato con la durata del trattamento e la dose cumulativa totale. Interrompere la terapia con metoclopramide nei pazienti che sviluppano segni o sintomi di discinesia tardiva. Non esiste un trattamento noto per la discinesia tardiva, anche se i sintomi possono diminuire o risolversi dopo la sospensione della metoclopramide. Il trattamento prolungato con metoclopramide (più di 12 settimane) deve essere evitato in tutti i casi, tranne quelli rari in cui il beneficio terapeutico supera i rischi.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, metoclopramide può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di metoclopramide:

Incidenza non nota

  • Calori
  • feci color argilla
  • urina scura
  • difficoltà a respirare
  • difficoltà a parlare o deglutire
  • capogiri o svenimenti
  • caldo o battito cardiaco irregolare
  • febbre
  • sensazione generale di stanchezza o debolezza
  • capogiri (gravi o continui)
  • incapacità di muovere gli occhi
  • aumento della pressione sanguigna
  • aumento della sudorazione
  • prurito, eruzione cutanea
  • sbattimento o raggrinzimento delle labbra
  • perdita di appetito
  • perdita di controllo dell’equilibrio
  • perdita di controllo della vescica
  • faccia a forma di maschera
  • spasmi muscolari del viso, collo, e della schiena
  • nausea
  • sfogo delle guance
  • movimenti rapidi o simili a vermicome movimenti della lingua
  • crisi
  • camminare a tentoni
  • dolore alla gola
  • rigidità delle braccia o delle gambe
  • dolore o tenerezza allo stomaco
  • gonfiore dei piedi o delle gambe
  • tico-
  • movimenti simili a spasmi o contrazioni
  • tremore e tremolio delle mani e delle dita
  • movimenti di torsione del corpo
  • movimenti incontrollati di masticazione
  • movimenti incontrollati delle braccia e delle gambe
  • pelle insolitamente pallida
  • vomito
  • debolezza delle braccia e delle gambe
  • occhi o pelle gialla

Ricorrere immediatamente all’aiuto di emergenza se uno dei seguenti sintomi di overdose si verifica durante l’assunzione di metoclopramide:

Sintomi di overdose

  • Confusione
  • sonnolenza (grave)

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di metoclopramide possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

  • Diarrea
  • sonnolenza
  • perdita di forza o energia
  • dolore muscolare o debolezza
  • inquietudine
  • sensazione debole insolita

incidenza non nota

  • tenerezza del seno e gonfiore
  • cambiamenti nelle mestruazioni
  • costipazione
  • decremento dell’interesse nei rapporti sessuali
  • incapacità di avere o mantenere un’erezione
  • aumento del flusso del latte materno
  • aumento del bisogno di urinare
  • perdita della capacità sessuale, desiderio, desiderio o prestazione sessuale
  • depressione mentale
  • perdita di urina più spesso
  • eruzione cutanea
  • difficoltà a dormire
  • secchezza insolita della bocca
  • irritabilità insolita

per gli operatori sanitari

Si applica alla metoclopramide: polvere composta, soluzione iniettabile, concentrato orale, sciroppo orale, compressa orale, compressa orale disintegrante

Generale

L’incidenza degli effetti collaterali è correlata alla dose e alla durata della terapia con metoclopramide.

Sistema nervoso

Sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione e allucinazioni hanno incidenze più alte con dosi più elevate.

Crisi convulsive sono state riportate, soprattutto in pazienti con epilessia; tuttavia, non c’è un’associazione evidente con l’uso di questo farmaco.

Reazioni distoniche tipicamente presentate come ostruzione delle vie aeree superiori con stridore e dispnea.

Sintomi parkinsoniani possono essere correlati a dosi abituali/eccessive e/o diminuzione della funzione renale e includono tremore, rigidità, bradicinesia e acinesia.

Molto comune (10% o più): Sonnolenza (fino al 70%), reazione distonica acuta (fino al 25%)

Comune (da 1% a 10%): Acatisia, vertigini, disturbi extrapiramidali, cefalea, parkinsonismo, sonnolenza

Non comune (da 0,1% a 1%): Livello di coscienza depresso, discinesia, distonia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Bradicinesia, convulsione, reazione distonica, tremore

Molto raro (meno dello 0,01%): Sindrome neurolettica maligna

Frequenza non riportata: Discinesia acuta, distonia acuta/reazione distonica acuta, coscienza alterata, instabilità autonomica, discorso di tipo bulbare, movimenti coreoatettici, rigidità a ruota dentata, crisi convulsive, sintomi extrapiramidali, smorfie facciali, spasmo dei muscoli facciali, reazione distonica fatale, battito dei piedi, incapacità di stare fermi, movimenti involontari delle estremità/faccia/mascella/bocca/lingua/tronco, facies simile a una maschera, irrequietezza motoria, opistotono, stimolazione, sindrome parkinsoniana, protrusione ritmica della lingua, sindrome da serotonina, sincope, discinesia tardiva, reazione simil-tetanica, posizione innaturale della testa e delle spalle

Gastrointestinale

Comune (1% a 10%): Diarrea, nausea, vomito

Non comune (da 0,1% a 1%): Disturbi intestinali

Raro (da 0,01% a 0,1%): Distonia sopraglottica

Frequenza non riportata: Edema glossale

Altro

Comune (da 1% a 10%): Astenia, affaticamento, spossatezza

Frequenza non riportata: Effetti sulla capacità di guidare/operare macchinari, iperpiressia, ipertemia, nervosismo

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione, irrequietezza

Non comune (0,1% a 1%): Allucinazione, insonnia

Raro (0,01% a 0,1%): Depressione acuta, stato confusionale

Frequenza non riportata: Agitazione, ansia, confusione, delirio, mania, depressione mentale con ideazione suicida, nervosismo, ruminazione ossessiva, disforia grave, ideazione suicida, suicidio

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Ipotensione

Non comune (da 0,1% a 1%): Bradicardia

Molto raro (meno dello 0,01%): Anomalie della conduzione cardiaca, blocco cardiaco

Frequenza non riportata: Insufficienza cardiaca congestizia acuta, ipertensione acuta, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare (AV), arresto cardiaco, edema, elettrocardiogramma QT prolungato, arresto cardiorespiratorio fatale, ipertensione, palpitazione, possibile blocco AV, shock, arresto sinusale, tachicardia sopraventricolare, tachicardia, Torsade de Pointes, arrossamento transitorio del viso/della parte superiore del corpo, aumento transitorio della pressione sanguigna, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare

Ipotensione, bradicardia, shock e altre anomalie o conduzione cardiaca si sono verificati più frequentemente con le formulazioni IV.

L’arresto cardiaco si è verificato poco dopo la somministrazione per via endovenosa e può essere stato conseguente alla bradicardia.

Sono avvenuti arresto del seno e arrossamento transitorio del viso/superiore del corpo, particolarmente con la somministrazione per via endovenosa. Arrossamento tipicamente si è verificato senza alterazioni dei segni vitali dopo alte dosi IVs.

Edema/ritenzione di fluido può essere secondaria ad un aumento transitorio dei livelli di aldosterone.

Ipertensione acuta si è verificato in pazienti con feocromocitoma.

Ipertensione si è verificata in pazienti con/senza feocromocitoma.

Genitourinario

Impotenza può essere secondaria a iperprolattinemia.

Non comune (0,1% a 1%): Amenorrea

Raro (da 0,01% a 0,1%): Galattorrea

Frequenza non riportata: Allargamento del seno, impotenza, priapismo, disfunzione sessuale, frequenza urinaria, incontinenza urinaria

Endocrina

Non comune (da 0,1% a 1%): Iperprolattinemia

Frequenza non riportata: Disturbi endocrini, ginecomastia, elevazione transitoria dell’aldosterone

Amenorrea, galattorrea e ginecomastia si sono verificati secondari all’iperprolattinemia durante il trattamento prolungato.

Ipersensibilità

Reazione anafilattica/shock si è verificata tipicamente con la formulazione IV.

Non comune (0,1% a 1%): Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Reazione anafilattica, shock anafilattico, angioedema

Respiratorio

Broncospasmo, respiro sibilante e dispnea si sono verificati tipicamente in pazienti con una storia di asma.

L’insufficienza respiratoria si è verificata secondaria a reazioni distoniche.

Raro (0,01% a 0,1%): Dispnea, laringospasmo, stridore, ostruzione delle vie aeree superiori

Frequenza non riportata: Sintomi asmatici acuti, broncospasmo, edema laringeo, insufficienza respiratoria, respiro sibilante

epatico

Raro (0,01% a 0,1%): Alterati test di funzionalità epatica, epatotossicità, ittero

L’epatotossicità si è verificata con l’uso concomitante di altri farmaci potenzialmente epatotossici ed è stata caratterizzata da risultati come ittero e alterati test di funzionalità epatica.

Musculoscheletrico

Raro (0,01% a 0,1%): Rigidità

Frequenza non riportata: Ritenzione di liquidi, aumento generalizzato del tono muscolare, aumento della creatinina fosfochinasi (CPK), rigidità muscolare, spasmi muscolari, torcicollo, trisma

ematologico

Frequenza non riportata: Agranulocitosi, disturbi del sangue, leucopenia, metemoglobinemia, neutropenia, sulfemoglobinemia

Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi tipicamente non hanno avuto una chiara relazione con questo farmaco.

Metemoglobinemia e sulfemoglobinemia si sono verificate con alte dosi di questo farmaco. La metemoglobinemia può essere correlata alla carenza di NADH citocromo b5 reduttasi o al sovradosaggio, in particolare nei neonati. Solfemoglobinemia si è verificata di solito negli adulti con uso concomitante di alte dosi di prodotti che rilasciano zolfo.

Dermatologico

Frequenza non riportata: Edema angioneurotico, rash maculopapulare, eruzione cutanea, orticaria

Rash e orticaria si sono verificati tipicamente in pazienti con una storia di asma.

Oculare

Frequenza non riportata: Spasmo dei muscoli extraoculari, crisi oculogira, disturbi visivi

Metabolico

Frequenza non riportata: Ritenzione di liquidi, porfiria

Altre informazioni

Consultate sempre il vostro fornitore di assistenza sanitaria per assicurarvi che le informazioni visualizzate in questa pagina siano applicabili alle vostre circostanze personali.

Alcuni effetti collaterali possono non essere riportati. Lei può segnalarli alla FDA.

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Altre marche: Reglan, Gimoti, Metozolv ODT

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