Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 29 aprile 2020.

Dose abituale per adulti per disturbo bipolare

Monoterapia:
-Dose iniziale: 10 o 15 mg per via orale una volta al giorno
-Regolazioni della dose: Se indicato, gli aggiustamenti della dose devono avvenire ad intervalli di almeno 24 ore con incrementi/decrementi di 5 mg.
-Dose di mantenimento: da 5 a 20 mg per via orale una volta al giorno
-Dose massima: 20 mg/giorno
Trattamento aggiuntivo con litio o valproato:
-Dose iniziale: 10 mg per via orale una volta al giorno
-Dose di mantenimento: Da 5 a 20 mg per via orale una volta al giorno
-Dose massima: 20 mg/giorno
Trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I (in combinazione con la fluoxetina):
-Dose iniziale: 5 mg per via orale una volta al giorno (con fluoxetina)
-Adattamenti della dose: Dovrebbe essere fatto con i singoli componenti all’interno dell’intervallo di dosi da 5 a 12,5 mg come indicato secondo l’efficacia e la tollerabilità.
-Dose massima: 18 mg/giorno (con fluoxetina)
Usi:
-Trattamento acuto di episodi maniacali o misti associati al disturbo bipolare I e trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I
-Trattamento di episodi maniacali o misti associati al disturbo bipolare come aggiunta al litio o al valproato
-Trattamento di episodi depressivi associati al disturbo bipolare I quando usato in combinazione con la fluoxetina

Dose abituale per adulti nella schizofrenia

Orale:
-Dose iniziale: da 5 a 10 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: 10 mg per via orale una volta al giorno entro i primi giorni; ulteriori aggiustamenti della dose, se necessari, dovrebbero avvenire a intervalli non inferiori a 1 settimana con incrementi/decrementi di 5 mg.
-Dose massima: 20 mg per via orale una volta al giorno
Commenti sulle formulazioni orali:
-L’efficacia è stata dimostrata in dosi da 10 a 15 mg al giorno; dosi superiori a 10 mg al giorno non sono state dimostrate come più efficaci.
-Aumenti di dose superiori a 10 mg al giorno dovrebbero avvenire solo dopo una valutazione clinica.
Parenterale:
Dosaggio per la sospensione iniettabile a rilascio prolungato (basato sulle corrispondenti dosi orali):
Se la dose target di olanzapina orale è 10 mg al giorno:
-Dose iniziale: 210 mg IM ogni 2 settimane O 405 mg IM ogni 4 settimane per le prime 8 settimane
-Dose di mantenimento: 150 mg IM ogni 2 settimane O 300 mg IM ogni 4 settimane
Se la dose target di olanzapina orale è 15 mg/giorno:
-Dose iniziale: 300 mg IM ogni 2 settimane per le prime 8 settimane
-Dose di mantenimento: 210 mg IM ogni 2 settimane OPPURE 405 mg IM ogni 4 settimane
Se la dose target di olanzapina orale è di 20 mg/giorno:
-Dose iniziale: 300 mg IM ogni 2 settimane per le prime 8 settimane
-Dose di mantenimento: 300 mg IM ogni 2 settimane
Commenti sulle formulazioni parenterali:
-La tollerabilità deve essere stabilita con formulazioni orali prima di iniziare la terapia a rilascio prolungato IM.
-Efficacia è stata dimostrata con dosi da 150 a 300 mg IM ogni 2 settimane e 405 mg IM ogni 4 settimane.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose abituale per adulti per la depressione

Trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I (in combinazione con fluoxetina):
-Dose iniziale: 5 mg per via orale una volta al giorno (con fluoxetina)
-Regolazioni della dose: Devono essere effettuati con i singoli componenti entro l’intervallo di dosi da 5 a 20 mg come indicato in base all’efficacia e alla tollerabilità
-Dose massima: 18 mg/giorno (con fluoxetina)

-La sicurezza della co-somministrazione di dosi superiori a 18 mg non è stata valutata in studi clinici.
-Monoterapia non è indicata per la depressione resistente al trattamento.
Uso: Per il trattamento della depressione resistente al trattamento (disturbo depressivo maggiore in pazienti che non rispondono a 2 prove separate di antidepressivi diversi di dose e durata adeguate nell’episodio corrente) sulla base di studi clinici

Dose abituale per adulti per lo stato di agitazione

Iniezione a rilascio immediato:
-Dose iniziale: 10 mg IM una volta
-Gamma di dosaggio: 2..5 a 10 mg
-Dosi successive fino a 10 mg possono essere date ogni 2 ore per l’agitazione che persiste dopo la dose iniziale
-Numero massimo di dosi: 3 dosi in 24 ore; dosi aggiuntive in pazienti con ipotensione posturale clinicamente significativa non sono raccomandate

-L’efficacia di dosi ripetute in pazienti agitati non è stata valutata sistematicamente in studi clinici controllati.
-La sicurezza di dosi giornaliere totali superiori a 30 mg (o iniezioni da 10 mg somministrate più frequentemente di 2 ore dopo la dose iniziale e 4 ore dopo la seconda dose) non è stata valutata in studi clinici; il dosaggio massimo può essere associato a ipotensione ortostatica significativa.
-Se la terapia continua è clinicamente indicata, l’olanzapina orale può essere iniziata in un range da 5 a 20 mg al giorno non appena clinicamente appropriato.
Uso: Per il trattamento dell’agitazione acuta associata a schizofrenia e mania bipolare I

Dose geriatrica abituale per stato di agitazione

Iniezione a rilascio immediato:
-Dose iniziale: 5 mg IM una volta
-Dosi successive possono essere somministrate per l’agitazione che persiste dopo la dose iniziale
-Dose massima: 10 mg IM da 2 a 4 ore di distanza; dosi aggiuntive in pazienti con ipotensione posturale clinicamente significativa non sono raccomandate

-L’efficacia di dosi ripetute in pazienti agitati non è stata valutata sistematicamente in studi clinici controllati.
-La sicurezza di dosi giornaliere totali superiori a 30 mg (o iniezioni da 10 mg somministrate più frequentemente di 2 ore dopo la dose iniziale e 4 ore dopo la seconda dose) non è stata valutata in studi clinici; il dosaggio massimo può essere associato a ipotensione ortostatica significativa.
-Se la terapia continua è clinicamente indicata, l’olanzapina orale può essere iniziata in un range da 5 a 20 mg al giorno non appena clinicamente appropriato.
Uso: Per il trattamento dell’agitazione acuta associata alla schizofrenia e alla mania bipolare I

Dose pediatrica usuale per la schizofrenia

Orale:
da 13 a 17 anni:
-Dose iniziale: da 2,5 a 5 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: 10 mg per via orale una volta al giorno; ulteriori aggiustamenti della dose, se necessari, devono avvenire a intervalli di non meno di 1 settimana in 2. 5-5 mg/decimi.5 a 5 mg di incrementi/decrementi.
-Dose massima: 20 mg per via orale/giorno

-L’efficacia è stata dimostrata nell’intervallo da 2,5 a 20 mg al giorno; una dose media modale di 12,5 mg al giorno (dose media 11,1 mg al giorno) è stata dimostrata in studi sull’efficacia della schizofrenia adolescenziale.
-La terapia farmacologica per gli adolescenti dovrebbe essere iniziata solo dopo un’accurata valutazione diagnostica e un’attenta considerazione dei rischi associati al trattamento; il trattamento farmacologico dovrebbe essere parte di un programma di trattamento totale che include interventi psicologici, educativi e sociali.
-Quando si decide tra i trattamenti alternativi, i medici dovrebbero considerare l’aumento potenziale di aumento di peso e dislipidemia in questa popolazione rispetto agli adulti.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose pediatrica usuale per il disturbo bipolare

Trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I (in combinazione con fluoxetina):
da 10 a 17 anni:
-Dose iniziale: 2,5 mg per via orale una volta al giorno (con fluoxetina)
-Regolazioni della dose: Dovrebbero essere fatti con i singoli componenti all’interno dell’intervallo di dosi da 5 a 12,5 mg come indicato secondo l’efficacia e la tollerabilità.
-Dose massima: 12,5 mg/giorno (con fluoxetina)

-La terapia farmacologica per gli adolescenti dovrebbe essere iniziata solo dopo un’accurata valutazione diagnostica e un’attenta considerazione dei rischi associati al trattamento; il trattamento farmacologico dovrebbe essere parte di un programma di trattamento totale che include interventi psicologici, educativi e sociali.
-Quando si decide tra i trattamenti alternativi, i clinici devono considerare il maggiore potenziale di aumento di peso e dislipidemia in questa popolazione rispetto agli adulti.
Trattamento degli episodi maniacali o misti associati al disturbo bipolare I:
da 13 a 17 anni:
-Dose iniziale: 2. 5 a 5 mg per via orale una volta al giorno.5 a 5 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: 10 mg per via orale una volta al giorno; aggiustamenti della dose, se necessario, devono avvenire a intervalli di non meno di 1 settimana con incrementi/decrementi di 2,5 a 5 mg.
-Dose massima: 20 mg/giorno
Commento: L’efficacia è stata dimostrata nell’intervallo da 2,5 a 20 mg al giorno; una dose media modale di 10,7 mg al giorno (dose media 8,9 mg al giorno) è stata dimostrata in studi clinici su adolescenti.
Usi:
-Trattamento acuto di episodi maniacali o misti associati al disturbo bipolare I e trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I
-Trattamento di episodi depressivi associati al disturbo bipolare I quando usato in combinazione con fluoxetina

Dose pediatrica abituale per la depressione

Trattamento di episodi depressivi associati al disturbo bipolare I (in combinazione con fluoxetina):
da 10 a 17 anni:
-Dose iniziale: 2.5 mg per via orale una volta al giorno (con fluoxetina)
-Adattamenti della dose: Dovrebbe essere fatto con i singoli componenti all’interno dell’intervallo di dosi da 3 a 12 mg come indicato secondo l’efficacia e la tollerabilità
-Dose massima: 12 mg/giorno (con fluoxetina)

-La sicurezza della co-somministrazione di dosi superiori a 12 mg non è stata valutata in studi clinici.
-Monoterapia non è indicata per la depressione resistente al trattamento.
Uso: Per il trattamento della depressione resistente al trattamento (disturbo depressivo maggiore in pazienti che non rispondono a 2 prove separate di antidepressivi diversi di dose e durata adeguate nell’episodio corrente) sulla base di studi clinici

Regolazioni della dose renale

Nessun aggiustamento raccomandato

Regolazioni della dose del fegato

Dati non disponibili

Regolazioni della dose

Le modifiche della dose non sono generalmente necessarie per età, sesso o stato di fumatore; Tuttavia, la modifica della dose può essere necessaria in pazienti che presentano una combinazione di questi fattori.
Gli aggiustamenti iniziali della dose devono essere considerati nei seguenti pazienti:
-Tutti coloro che hanno una predisposizione a reazioni ipotensive
-Tutti coloro che presentano una combinazione di fattori che possono rallentare il metabolismo (es, sesso femminile, età geriatrica, non fumatori)
-Persone che possono essere farmacodinamicamente sensibili (vedi Avvertenze)
-Persone che sono debilitate
Orale:
-Dose iniziale: 5 mg per via orale al giorno
-In combinazione con fluoxetina: Dose iniziale: da 2,5 a 5 mg per via orale al giorno
–L’escalation della dose deve essere eseguita con cautela
Parenterale:
Immediato rilascio IM: Dose iniziale: 2,5 mg IM
Sospensione IM a rilascio prolungato: Dose iniziale: 150 mg IM ogni 4 settimane
-L’escalation della dose deve essere eseguita con cautela

Precauzioni

La FDA statunitense richiede una Strategia di Valutazione e Mitigazione del Rischio (REMS) per Zyprexa Relprevv, che include una guida del farmaco, un piano di comunicazione, elementi per assicurare un uso sicuro e un sistema di attuazione. Per ulteriori informazioni: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
SINDROME DA DELIRIUM/SEDAZIONE IN POST-INJECTION:
-Eventi avversi con segni e sintomi coerenti con il sovradosaggio di olanzapina, in particolare, sedazione (incluso coma) e/o delirio, sono stati riportati in seguito a iniezioni. Questo farmaco deve essere somministrato in una struttura sanitaria registrata con pronto accesso ai servizi di pronto intervento. Dopo ogni iniezione, i pazienti devono essere osservati presso la struttura sanitaria da un operatore sanitario per almeno 3 ore. A causa di questo rischio, questo farmaco è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione limitato chiamato ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program e richiede l’iscrizione del prescrittore, della struttura sanitaria, del paziente e della farmacia.
MORTALITA’ INCREMENTATA NEI PAZIENTI ANZIANI CON PSICOSI CORRELATA ALLA DEMENZA:
– I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad un rischio aumentato di morte. Le analisi di 17 studi controllati con placebo (durata modale di 10 settimane) in pazienti che assumono in gran parte farmaci antipsicotici atipici, hanno rivelato un rischio di morte nei pazienti trattati con farmaci tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo. Nel corso dello studio controllato di 10 settimane sugli atipici, il tasso di morte nei pazienti trattati con i farmaci è stato di circa il 4,5%, rispetto a un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo. Anche se le cause di morte erano varie, la maggior parte dei decessi sembrava essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio, polmonite). Gli studi osservazionali suggeriscono che, analogamente ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. La misura in cui i risultati di un aumento della mortalità negli studi osservazionali possano essere attribuiti al farmaco antipsicotico rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti non è chiara. Questo farmaco non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlate alla demenza.
Quando si usano olanzapina e fluoxetina in combinazione, fare riferimento all’avvertenza in scatola per questo farmaco di combinazione.
Sicurezza ed efficacia dell’iniezione a rilascio prolungato non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Sicurezza ed efficacia dell’olanzapina orale non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 13 anni.
Sicurezza ed efficacia della combinazione olanzapina-fluoxetina orale non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 10 anni.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Nessun dato disponibile

Altri commenti

Consiglio di somministrazione:
-Prendere per via orale una volta al giorno senza considerare i pasti.
-In combinazione con fluoxetina, prendere una volta al giorno la sera.
-La tolleranza deve essere stabilita con le formulazioni orali prima di iniziare il trattamento IM a rilascio prolungato.
-Produzioni IM a rilascio prolungato: Questa formulazione deve essere somministrata solo per via glutea intramuscolare profonda; la somministrazione sottocutanea e intravascolare deve essere evitata.
-Compresse a disintegrazione orale:
-Al momento della somministrazione, aprire la bustina e staccare la pellicola; non spingere la compressa attraverso la pellicola.
-Con le mani asciutte, rimuovere immediatamente la compressa e metterla in bocca; la disintegrazione della compressa avviene rapidamente nella saliva e può essere inghiottita con o senza liquido.
In alternativa, alcuni esperti affermano che la cialda/tablet può essere dispersa in un bicchiere pieno d’acqua o altra bevanda adatta (succo d’arancia, succo di mela, latte o caffè) immediatamente prima della somministrazione; non disperdere nelle bevande a base di cola.
Iniezione IM a rilascio immediato:
Iniettare lentamente e in profondità nella massa muscolare.
Iniezione IM a rilascio prolungato:
-Dovrebbe essere somministrato da un operatore sanitario in una struttura sanitaria con pronto accesso ai servizi di pronto intervento; i pazienti devono essere continuamente monitorati per il delirio post-iniezione/sindrome da sedazione per almeno 2 o 3 ore dopo ogni iniezione.
-Amministrare tramite iniezione glutea profonda IM utilizzando un ago da 19 gauge, 1.5 pollici; iniettare ad una pressione costante e continua; non massaggiare il sito di iniezione.
-Dopo aver inserito l’ago nel muscolo, ma prima dell’iniezione, l’aspirazione deve essere mantenuta per diversi secondi per garantire che non venga aspirato sangue nella siringa; se viene aspirato del sangue, scartare la siringa e ricominciare con un nuovo farmaco da un nuovo kit.
-Dopo almeno 2 o 3 ore dopo l’iniezione, i pazienti possono essere dimessi se sono vigili, orientati e privi di qualsiasi segno e sintomo di delirio/sindrome post-iniezione; per il resto della giornata, non devono guidare o utilizzare macchinari pesanti e devono essere vigili per i sintomi di delirio/sindrome post-iniezione.
Requisiti di conservazione:
-Tablet e compresse disintegranti orali: Proteggere dalla luce e dall’umidità
-Iniezione a rilascio immediato: Proteggere dalla luce, non congelare
Tecniche di ricostituzione/preparazione:
Iniezione IM a rilascio immediato:
-Ricostituire con 2,1 mL di acqua sterile per fornire una concentrazione di 5 mg/mL; utilizzare entro 1 ora dopo la ricostituzione; scartare la parte non utilizzata.
Sospensione IM a rilascio prolungato:
-Consultare le informazioni sul prodotto del produttore.
-Una volta che il farmaco è sospeso in soluzione, può essere tenuto a temperatura ambiente per 24 ore, il flaconcino deve essere agitato immediatamente prima del ritiro del prodotto; una volta che la sospensione è nella siringa, deve essere usata immediatamente.
CompatibilitàIV:
-Questo farmaco non deve essere miscelato nella stessa siringa con diazepam, lorazepam, o aloperidolo.
Generale:
-Ci sono 2 formulazioni IM con diversi dosaggi, frequenze di dosaggio e indicazioni; questi prodotti non devono essere scambiati e non devono essere somministrati per via endovenosa o sottocutanea.
-Il miglioramento iniziale può richiedere da giorni a settimane; i pazienti devono essere monitorati attentamente durante questo periodo.
-I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per quanto riguarda l’utilità a lungo termine di questo farmaco nelle loro condizioni.
-Il farmaco non è indicato come monoterapia per il trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I.
Monitoraggio:
-Sindrome da delirio/sedazione post-iniezione: Osservare continuamente i pazienti presso una struttura sanitaria con pronto accesso ai servizi di emergenza per almeno 2 o 3 ore dopo ogni iniezione IM a rilascio prolungato
-Cardiovascolare: I pazienti che richiedono ripetute iniezioni IM a rilascio immediato devono essere valutati per l’ipotensione ortostatica prima della somministrazione di dosi successive
-ematologico: CBC frequentemente durante i primi mesi in pazienti con preesistente basso WBC e/o una precedente storia di leucopenia o neutropenia indotta da farmaci
-Metabolico: Monitorare per aumenti di zucchero nel sangue, peso e lipidi
-Psichiatrico: Monitorare per peggioramento clinico e suicidalità; la stretta supervisione dei pazienti ad alto rischio deve accompagnare la terapia con il farmaco
Consigli per i pazienti:
-Pazienti, famiglie e assistenti devono essere avvisati che il delirio post-iniezione/sindrome da sedazione può verificarsi poco dopo ogni somministrazione IM; i pazienti non devono guidare o usare macchinari pesanti per il resto del giorno di ogni iniezione.
-I pazienti devono essere informati che questo farmaco può compromettere il giudizio, il pensiero o le capacità motorie; i pazienti devono evitare di guidare o usare macchinari finché gli effetti avversi sono determinati.
-Informare i pazienti che questo farmaco può causare vertigini al sorgere; è meglio alzarsi lentamente da una posizione seduta o sdraiata.
-Avvisare i pazienti di parlare con il medico o operatore sanitario se sono incinte, intendono rimanere incinta, o stanno allattando.
-Avvisare i pazienti che questo farmaco può causare cambiamenti metabolici come aumenti di zucchero nel sangue, peso corporeo e lipidi.
-I pazienti devono essere informati dei segni/sintomi associati alla reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Dire ai pazienti di segnalare immediatamente qualsiasi segno/sintomo di DRESS.
-I pazienti devono evitare il surriscaldamento e la disidratazione.

Più informazioni su olanzapina

• Effetti collaterali
• Durante la gravidanza o l’allattamento
• Suggerimenti per i pazienti
• Immagini dei farmaci

.

• Interazioni farmacologiche
• Compara le alternative
• Gruppo di supporto
• Prezzi &Coupon
• 737 Recensioni
• Classe del farmaco: antipsicotici atipici
• Avvisi FDA (6)

Risorse per i consumatori

• Informazioni per i pazienti
• Iniezione di Olanzapina
• Olanzapina (lettura avanzata)
• Olanzapina Intramuscolo (lettura avanzata)

Altre marche Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Intramuscular, Zyprexa Relprevv

Risorse professionali

• Informazioni sulla prescrizione
• … +4 di più

Guide al trattamento correlati

• Stato agitato
• Agitazione
• Anoressia
• Anoressia Nervosa
• … +14 più