Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 10 febbraio 2021.

Dose abituale per adulti per dipendenza da alcol

Orale:
Dose media: 50 mg per via orale una volta al giorno
Durata della terapia: 12 settimane
Intramuscolare:
380 mg per via intramuscolare ogni 4 settimane/una volta al mese

-Non ci sono dati specifici sul passaggio da buprenorfina o metadone al naltrexone, tuttavia alcuni pazienti hanno riportato gravi manifestazioni di astinenza precipitata quando sono passati da un agonista oppioide alla terapia con un antagonista oppioide.
-Pazienti che passano da buprenorfina o metadone possono essere vulnerabili all’astinenza precipitata fino a 2 settimane.
-Siate pronti a gestire l’astinenza in modo sintomatico con farmaci non oppioidi.
-Per ottenere i migliori risultati possibili, implementare tecniche per migliorare la compliance, specialmente la compliance ai farmaci

Dose abituale per adulti per la dipendenza da oppiacei

Orale:
Dose iniziale: 25 mg per via orale una volta al giorno
Dose di mantenimento: 50 mg per via orale una volta al giorno (se non ci sono crisi di astinenza su 25 mg/giorno)
Intramuscolo:
380 mg per via intramuscolare ogni 4 settimane/una volta al mese

-Non ci sono dati specifici sul passaggio da buprenorfina o metadone a naltrexone, tuttavia alcuni pazienti hanno riportato gravi manifestazioni di astinenza precipitata quando sono passati da un agonista oppioide a una terapia con un antagonista oppioide.
-Pazienti che passano da buprenorfina o metadone possono essere vulnerabili all’astinenza precipitata per un massimo di 2 settimane.
-Essere preparati a gestire l’astinenza in modo sintomatico con farmaci non oppioidi.
-Questo farmaco è di valore solo come parte di un piano di gestione globale che include misure per garantire che il paziente prenda questo farmaco.
Uso(i): Blocco degli effetti degli oppioidi somministrati esogenamente

Regolazioni della dose renale

Nessun aggiustamento raccomandato per insufficienza renale lieve
Usare con cautela.

Regolazioni della dose del fegato

Nessun aggiustamento raccomandato per lieve o moderata compromissione epatica

Regolazioni della dose

Schemi di dosaggio alternativi per somministrazione controllata:
50 mg ogni giorno della settimana con 100 mg il sabato
100 mg ogni altro giorno
150 mg ogni terzo giorno
Il grado di blocco può essere ridotto con questi intervalli di dosaggio estesi.
-Il rischio di danno epatocellulare è più alto con dosi singole sopra 50 mg.
Naloxone Challenge Test:
Intravenoso: Iniettare 0.2 mg di naloxone; osservare per 30 secondi per segni/sintomi di astinenza
-Se nessuna prova di astinenza, iniettare 0.6 mg di naloxone; osservare per altri 20 minuti
Sottocutaneo: Somministrare 0,8 mg di naloxone; osservare per 20 minuti per segni/sintomi di astinenza

-Non esiste un metodo completamente affidabile per determinare un adeguato intervallo libero da oppioidi.
-Una prova di naloxone può aiutare se c’è una questione di dipendenza occulta da oppioidi.
-Se si osservano segni di astinenza da oppioidi dopo la prova di naloxone, non tentare il trattamento con naloxone.
-Il naloxone challenge può essere ripetuto in 24 ore.
-Non fare un naloxone challenge su pazienti che mostrano segni o sintomi di astinenza da oppioidi, o se le urine contengono oppioidi.
-A naloxone challenge può essere somministrato sia per via endovenosa che sottocutanea.
-I sintomi di astinenza da oppioidi includono, ma non sono limitati a: nausea, vomito, disforia, sbadigli, sudorazione, lacrimazione, rinorrea, naso chiuso, desiderio di oppioidi, scarso appetito, crampi addominali, senso di paura, eritema cutaneo, disturbi del sonno, agitazione, disagio, scarsa capacità di concentrazione, vuoti mentali, dolori/crampi muscolari, dilatazione pupillare, piloerezione, febbre, cambiamenti di pressione sanguigna, polso o temperatura, ansia, depressione, irritabilità, mal di schiena, dolore alle ossa o alle articolazioni, tremori, sensazione di pelle che striscia, o fascicolazioni.
-Se c’è qualche dubbio sui risultati del test, tenere naltrexone e ripetere la sfida in 24 ore.

Precauzioni

La FDA statunitense richiede una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per Vivitrol(R). Include un documento REMS per avvertire i pazienti della grave reazione del sito di iniezione associata a questo farmaco. Per ulteriori informazioni: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICAZIONI:
-Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti
-Pazienti che ricevono analgesici oppioidi
-Dipendenza fisiologica da oppioidi
-Pazienti in astinenza acuta da oppioidi
-Fallimento della prova con naloxone o screening positivo delle urine per oppioidi
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in pazienti minori di 18 anni.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Consiglio di somministrazione:
-L’iniezione intramuscolare deve essere data nel gluteo, alternando le natiche per ogni iniezione successiva.
Requisiti di conservazione:
-L’iniezione intramuscolare deve essere refrigerata.
Generale:
-Questo farmaco è di valore solo come parte di un piano di gestione globale che include misure per garantire che il paziente prenda questo farmaco.
Consiglio per il paziente:
-Avvisare i pazienti e le loro famiglie che possono essere più sensibili a dosi più basse di oppioidi dopo il trattamento, soprattutto alla fine di un intervallo di dosaggio o dopo una dose è mancata, e sono a rischio di un overdose.
-Tentativi di superare l’antagonismo degli oppioidi con grandi dosi di oppioidi possono portare ad intossicazione da oppioidi pericolosa per la vita o overdose fatale.
-Avvisare i pazienti di portare qualsiasi reazione al sito di iniezione all’attenzione del loro fornitore di assistenza sanitaria.
-Informare i pazienti del rischio di astinenza precipitata e incoraggiarli a dare un resoconto accurato dell’ultimo uso di oppioidi.
-Avvisare i pazienti del rischio di lesioni epatiche e di cercare assistenza medica per segni di epatite acuta.
-Avvertire i pazienti e la famiglia di monitorare per la depressione o suicidalità e segnalare i sintomi al fornitore di assistenza sanitaria del paziente.
-Avvisare i pazienti del rischio di polmonite eosinofila e di cercare l’attenzione medica se sviluppano i sintomi della polmonite.
-Avvertire i pazienti del rischio di ipersensibilità, inclusa anafilassi, e di cercare immediatamente assistenza medica per l’anafilassi.

Domande frequenti

• Cosa succede se si beve alcol durante l’assunzione di naltrexone?
• Puoi bere alcolici con Vivitrol o ti ammalerai?
• Devo prendere il naltrexone la mattina o la sera?
• Quanto dura Vivitrol nel tuo sistema?
• Cosa evitare quando si prende il naltrexone?
• Quanto tempo impiega il naltrexone ad agire?
• Cosa succede se prendi degli oppiacei mentre prendi il Vivitrol?
• Qual è la differenza tra naltrexone e naloxone?
• Il naltrexone è una sostanza controllata?
• Questo farmaco ti fa dormire?
• Questo farmaco blocca le endorfine?