Baxter International Inc. (NYSE: BAX) ha annunciato oggi il lancio commerciale di HYLENEX ricombinante (ialuronidasi umana per iniezione) per l’uso nella reidratazione pediatrica all’assemblea scientifica dell’American College of Emergency Physicians (ACEP) 2009 (Boston). HYLENEX, un enzima, permette di somministrare fluidi sotto la pelle (per via sottocutanea) piuttosto che attraverso una vena. Questo permette un rapido inizio del trattamento e la consegna di tassi di fluidi simili a quelli intravenosi (IV), che possono aiutare a portare al successo la reidratazione dei bambini in un modo meno invasivo. Inoltre, i dati dello studio INFUSE (Increased Flow Utilizing Subcutaneously-Enabled) PEDS 1 di Baxter debuttano oggi sulla prestigiosa rivista pediatrica Pediatrics. Lo studio è stato progettato per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’utilità clinica della reidratazione sottocutanea facilitata dal ricombinante HYLENEX in bambini da lievi a moderatamente disidratati di età compresa tra due mesi e 10 anni. Questo approccio è risultato efficace, facile da usare e ben tollerato. Baxter ha ottenuto la licenza per HYLENEX, la prima e unica ialuronidasi umana ricombinante, da Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO).

Il lancio commerciale e la pubblicazione dei dati coincidono con l’avvicinarsi della stagione del raffreddore/influenza, offrendo un’alternativa alla terapia endovenosa per i bambini con disidratazione, una conseguenza potenzialmente grave delle malattie respiratorie virali tra cui l’influenza e altre condizioni che possono causare perdita di liquidi.

“HYLENEX esemplifica l’impegno continuo di Baxter nell’innovazione e nell’introduzione di prodotti che aiutano a migliorare l’esperienza di trattamento e lo standard generale di cura – in questo caso per genitori, pazienti e assistenti”, ha detto Camille Farhat, direttore generale di Baxter Pharmaceuticals and Technologies, parte del business Medication Delivery di Baxter. “I dati pubblicati oggi indicano che il trattamento facilitato da HYLENEX è stato notevolmente preferito dai genitori, e altamente valutato dai medici, per la sua capacità di reidratare efficacemente i bambini da lievi a moderatamente disidratati in un modo molto meno invasivo.”

“Il lancio di HYLENEX da parte di Baxter per l’uso nell’idratazione pediatrica è un risultato importante per la nostra alleanza”, ha dichiarato Jonathan Lim, M.D., presidente e CEO di Halozyme. “Non vediamo l’ora di continuare a collaborare con Baxter per perseguire l’uso di HYLENEX in altre popolazioni di pazienti, poiché i vantaggi della somministrazione sottocutanea di fluidi e farmaci sono sempre più evidenti”.

Baxter produce e commercializza HYLENEX e continua a costruire prove cliniche a sostegno del suo uso. Baxter ha concesso in licenza la tecnologia HYLENEX da Halozyme, che ha scoperto e completato il lavoro di sviluppo per garantire l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Mentre HYLENEX viene introdotto nel mercato della reidratazione pediatrica, Baxter continua a studiare il suo utilizzo in altre aree.

Fonte: Baxter International Inc.

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