2019. július 8.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala engedélyezte a Monovet 90-et, az első generikus monenzint szarvasmarhák és kecskék esetében bizonyos javallatokra történő alkalmazásra. Míg a monenzin a szarvasmarhák és kecskék számára biztonságos, ha rendeltetésszerűen etetik, a lovak számára mérgező és ilyen mennyiségben potenciálisan halálos, és szarvasmarháknál, kecskéknél és más állatoknál is előfordult már túladagolás.

Az FDA emlékezteti a gyógyszeres takarmánygyárakat, hogy be kell tartaniuk a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatot (21 C.F.R. 225. rész), hogy megakadályozzák a gyógyszeres cikkek átvitelét a nem gyógyszeres takarmányba. Egyes cégek az élelmiszer-biztonsági korszerűsítési törvénynek az állati élelmiszerekre vonatkozó megelőző ellenőrzésekről szóló rendeletének hatálya alá is tartoznak, amely előírja számukra, hogy azonosítsák a valószínűsíthető veszélyeket, és írásos terveket dolgozzanak ki e veszélyek ellenőrzésére. Útmutató az ipar számára #235: Az állatoknak szánt élelmiszerekre vonatkozó jelenlegi helyes gyártási gyakorlat követelményei és az Útmutató az ipar számára #72: GMPs for Medicated Feed Manufacturers Not Required to Register and be Licensed with FDA are two guidance documents that provide further explanation and examples of how to meet the FDA’s requirements for safe manufacture of animal food.

Horses exposed to monensin may show a range of symptoms, including weakness, unsteady gait, unability to get up, hasmenés, hasi fájdalom, túlzott vizelés, szívelégtelenség vagy halál. Az akut toxicitás elég gyorsan előrehaladhat ahhoz, hogy a ló nem mutat sok tünetet a halála előtt. A monenzin mérgezés ritkán kezelhető, és a lovak többsége elpusztul, vagy a fájdalom és szenvedés elkerülése érdekében elaltatják. A monenzin mérgezést túlélő lovak maradandó szív- vagy izomkárosodást szenvedhetnek, és valószínűleg nem épülnek fel teljesen.

A Monovet 90 használata engedélyezett:

• vágásra szánt, zárt tartásban tartott szarvasmarhák esetében: (
• tejelő tehenek a tejtermelés hatékonyságának növelése érdekében;
• legelőn vagy szárazon nevelt szarvasmarhák a súlygyarapodás mértékének növelése, valamint a kokcidiózis megelőzése és ellenőrzése céljából;
• érett, szaporodó húsmarhák a takarmányozási hatékonyság javítása érdekében, amikor kiegészítő takarmányt kapnak, valamint a kokcidiózis megelőzése és ellenőrzése céljából;
• borjak (kivéve borjúborjak) a kokcidiózis megelőzése és ellenőrzése céljából; és
• a zárt tartásban tartott kecskék az Eimeria crandallis, Eimeria christenseni és Eimeria ninakohlyakimovae paraziták által okozott kokcidiózis megelőzésére.

A Monovet 90 biztonságos a tehenek és kecskék számára, ha a takarmányban adják; a Monovet 90-tel kezelt tehenek és kecskék húsa és a tehenek teje az emberek számára biztonságosan fogyasztható; a termék nem gyakorol jelentős hatást a környezetre; és a termék alkalmazásával kapcsolatos kockázatok megfelelő biztonsági óvintézkedésekkel, például védőruházat, áthatolhatatlan kesztyű és porvédő maszk viselésével csökkenthetők. A monenzin egy ionofór, amely egy olyan antimikrobiális szer, amelyet emberekben nem használnak; ezért a gyógyszer alkalmazása nem vet fel antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos aggályokat.

A Monovet 90 A típusú gyógyszeres cikk, és 25 kg-os zsákokban lesz kapható vény nélkül. A B és C típusú gyógyszeres takarmányok előállításához engedélyezett. A Monovet 90-et a Huvepharma EOOD gyártja.