A tanulmány célja az volt, hogy feltárja, hogyan befolyásolja a BC-ben MMT-re beiratkozott személyeket a Methadose™-ra való átállás. Eredményeink azt mutatták, hogy a résztvevők nagy hányada rosszabb ízről, a metadonadag növelésének szükségességéről, valamint megnövekedett elvonási és fájdalomtünetekről számolt be. A rosszabb íz szignifikánsan korrelált a jelentett hatékonyság hiányával és a tünetek romlásával több paraméteren keresztül, amit a több elvonási tünet, fájdalom és az adag növelésének szükségessége mutatott. Ezek az összefüggések nem álltak szignifikánsan összefüggésben azzal, hogy a betegek hogyan értesültek a készítményváltásról, a földrajzi régióval vagy más szociodemográfiai tényezőkkel. Összességében a Methadose™-re történő készítményváltást követően a fájdalom, az elvonási tünetek és a metadondózis növelésének szükségességére vonatkozó megállapításaink a BC-ben élő MMT-betegek jólétére nézve olyan következményekkel járnak, amelyeket figyelembe kell venni.

A korábbi tanulmányok alátámasztják megállapításainkat, miszerint a gyógyszeres átállási időszakok kifejezett bio-pszichoszociális hatásokkal járhatnak a betegekre. Az Egyesült Királyságban a metadon formulájának 1992-es változása összefüggésbe hozható volt a vény nélkül kapható opioidok használatának növekedésével, a szociális stabilitás csökkenésével és a gyógyszertári betörések számának növekedésével . Egy 2009-ben Soyka és Zingg által végzett klinikai vizsgálat szerint a racém metadonról az (R)-metadonra való áttérés csökkentette az elvonási tüneteket, a sóvárgást és a további gyógyszerekkel való kiegészítést . A mi vizsgálatunkban a résztvevők több mint fele számolt be arról, hogy a Methadose™-ra való áttérést követően más drogokkal egészítette ki a készítményt. A metadon eltérítése és illegális használata nem ritka; a BC-ben az ártalomcsökkentő ellátási helyek ügyfeleinek 2014-es felmérése szerint a válaszadók 8%-a jutott recept nélkül metadonhoz (a BCCDC nem publikált adatai). A gyógyszeres kezelés betartásának eltérése kritikus szerepet játszott a későbbi injekciós droghasználatban, a bűnözésben, valamint a megbetegedési és halálozási arányokban ; ezért az MMT bármilyen instabilitása, amely az illegális droghasználat visszaeséséhez vezet, a társadalmi funkciók lehetséges hanyatlását és rosszabb egészségügyi eredményeket eredményezhet BC-ben.

Silver és Shaffer (1997) megállapította, hogy a betegek másoknál intoleránsabbak lehetnek a metadonkészítmény módosítására (ezt nevezték “változás intoleranciának”) . A 177 MMT-beteggel végzett vizsgálatukban a kutatók megállapították, hogy a nem, a kezelési előzmények és a korábbi metadon visszaélés előre jelezte a változás intoleranciát. Gourevitch és munkatársai további bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a különböző metadonformulákkal szembeni változás intolerancia inkább pszichoszociális stresszorokkal függ össze, mint farmakodinamikai alapon . Egy kis, három metadonkészítményt vizsgáló kettős vak keresztirányú vizsgálatban kimutatták, hogy az önbevalláson alapuló elvonási tünetek nem korreláltak a plazma metadonszintjével . Az ízlés hatása a betegek farmakológiai hatékonyságának és mellékhatásainak észlelésére nem jól tanulmányozott. Egy Farr (1986) által végzett randomizált kontrollvizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszerek íze befolyásolta a résztvevők észlelését . Ebben a vizsgálatban a kesernyés ízű cink-glükonát cukorkáknak több negatív mellékhatást érzékeltek, mint az íztelen placebo tablettáknak. Ez a hatás csökkent, amikor ízben megegyező placebókat használtak . Franciaországban, ahol az MMT kapszulás formulája nemrégiben vált elérhetővé a szirupos formulán kívül, két nemrégiben végzett vizsgálat kimutatta a száraz (kapszulás) MMT-formulák potenciális fölényét . Boucherie és munkatársai (2015) kimutatták, hogy egy ötéves időszak alatt nőtt a kapszulás MMT-használók száma, és ennek megfelelően csökkent a szirupos formulát használók előfordulása , Eiden és munkatársai (2013) pedig leírták, hogy a betegek 80%-a tapasztalt negatív mellékhatásokat a szirupos MMT-formulát használó személyek körében . Tekintettel a vizsgálatunkban részt vevő MMT-betegek nagy arányára, akik rosszabb ízről és annak a negatív kimenetellel való összefüggéséről számoltak be, indokolt lehet a metadon más formuláinak, köztük a kapszulás formának a mérlegelése. Egyes szakirodalmi adatok azonban kiemelték, hogy az MMT nem szirupos formái növelhetik az eltérítést és a visszaélési felelősséget .

Ezeket az eredményeket alátámasztja a McNeil és munkatársai (2015) által nemrégiben végzett kvalitatív tanulmány is, akik 34 MMT beteget kérdeztek meg a vancouveri régióban; 31-et, akik az interjú időpontjában átálltak a MethadoseTM-re . Ez a tanulmány alátámasztja azt az elképzelést, hogy a metadonkészítményre való áttérés BC-ben jelentős negatív egészségügyi és szociális hatásokat okozott a betegekre, és kimutatta, hogy ezeket a hatásokat súlyosbította az a strukturális sebezhetőség, amelynek az MMT-nél lévő betegek ki vannak téve . Azt is sugallják, hogy a valós vagy vélt elvonási tüneteknek pszichológiai összetevője lehet, mint a mi tanulmányunkban, ami határozottan azt sugallja, hogy az ízváltozások észlelése hozzájárul az elvonási tünetekhez, a fájdalomhoz és az adag növelésének szükségességéhez. Bár hasonló eredményekre számítottunk, tanulmányunknak számos erőssége volt, és hozzáadódik a szakirodalomhoz. Több mint 400 embertől kaptunk kvantitatív válaszokat a tartomány egész területéről, így eredményeink nem korlátozódtak Vancouver területére. Bár Kanada más tartományaiban (pl. Alberta, Ontario) is történtek metadonkészítmény-változások, továbbra is hiányoznak az ilyen politikák bevezetésének hatásaira és különbségeire vonatkozó értékelési adatok.

Ezek a tanulmányok és a miénk aláhúzzák annak felismerésének fontosságát, hogy sok MMT-ben részt vevő személy különösen kiszolgáltatott populációhoz tartozik, akik gyakran strukturális diszkrimináció áldozatai, ami miatt kevésbé tudnak megbirkózni az előírt gyógyszeres változtatásokkal és az autonómia elvesztésével . Trujols és munkatársai (2011) szerint az MMT-vel való elégedettség nagy része olyan betegekből származik, akik úgy érzékelik, hogy bizonyos mértékig részt vesznek a kezelési döntésekben . A Methadose™-ra való áttérés hatását a BC-ben az MMT-betegek körében tovább súlyosbíthatja a házhozszállítási politika megváltozása, ami tovább fokozza a program instabilitását és elégedetlenségét. Úgy tűnik, hogy az ügynöki kapacitás és a rugalmas átmeneti időszak fontos tényezők a gyógyszeres átmenet stabilitásában. Bizonyítékok vannak arra, hogy a betegek elégedettebbek az MMT-programmal, ha úgy érzékelik, hogy részt vesznek a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban . Egy másik tanulmány azt sugallta, hogy bár a metadon formulaváltások után előfordulhatnak bizonyos átmeneti instabilitások, ezek tovább enyhíthetők, ha a betegeknek hosszabb átmeneti időszakot biztosítanak, valamint választási lehetőséget az átmeneti folyamatra vonatkozóan .

Ezeknek a hatásoknak a mérséklésére szolgáló egyik stratégia, amelyet a gyógyszerformulaváltások során be lehetne építeni, az érintett közösség bevonása és konzultációja az új szabályozási politikák kidolgozásába és végrehajtásába. El Ansari és Phillips (2004) megállapította, hogy a közösség bevonásának alacsony mértéke összefügg a csökkentett költségekkel és a politikákkal való nagyobb elégedettséggel . BC-ben a Gyógyszerészek Kollégiuma, az Orvosok és Sebészek Kollégiuma és az Egészségügyi Minisztérium a Methadose™-ra való átállást megelőzően tíz hónapon keresztül három alkalommal találkozott a Vancouver Area Network of Drug Users és a BC Association of People on Methadone képviselőivel (személyes közlés Solven S., 2015). Ez idő alatt a betegcsoportok visszajelzést adtak az MMT adagolási normáival kapcsolatban, ami számos változtatást eredményezett, és segítettek kommunikációs anyagok készítésében (pl. “Gondolkozz, mielőtt iszol” kampány) .

A BC gyógyszerészkollégiumának a metadonon élőkkel való együttműködésre irányuló összehangolt erőfeszítései ellenére tanulmányunk jelentős negatív megítélést talált a tartományban a metadon formulaváltással kapcsolatban. Érdekes megjegyezni, hogy eredményeink szerint közel háromnegyedük a metadont felíró orvosuktól vagy gyógyszerészüktől hallott a metadonkészítmény-váltásról, akik hasznos utat jelenthetnek az oktatási források terjesztésére. A résztvevők fennmaradó egynegyede azonban profitálhatott volna a nagyobb tudatosságból és a közoktatási kampányokból az átállási időszakban. A betegek számára előnyös lehet egy hosszabb és rugalmasabb, hetek helyett több hónapos átmeneti időszak, amikor a régi készítmény elérhető lehet az új készítmény bevezetése alatt. Ez alatt az idő alatt a betegeket szorosan nyomon lehetne követni a fájdalom és a drogbetegség változásai tekintetében. Bár a betegek talán jobban elfogadnák a hosszabb és rugalmasabb átmeneti időszakot, a College of Pharmacists of BC úgy vélte, hogy a rövidebb átmeneti időszak minimalizálná a két különböző erősségű készítménnyel kapcsolatos hibalehetőséget, ezért a hosszabb átmeneti időszak ellen döntött(Személyes közlés Solven S., 2015). Végül, hasznos lehetett volna különböző formulázási lehetőségeket bevezetni a betegek számára; hasonlóan Albertához és Ontarióhoz, a Methadose™-ot talán jobban tolerálnák (különösen az ízét), ha az MMT betegek lehetőséget kapnának arra, hogy ízesítetlen Methadose™-t kapjanak, vagy hígíthassák Tang™-ízű italban, ami fenntartaná a korábbi mennyiség és íz összhangját .

Míg tanulmányunk kiemel néhány fontos megállapítást, amelyeknek politikai vonatkozásai lehetnek, több korlátozást is figyelembe kell venni. Először is, olyan embereket toboroztunk és vettünk mintát, akik BC-szerte ártalomcsökkentő helyekhez jutnak el az ellátáshoz, ami azt jelenti, hogy felmérésünk résztvevői közül sokan az MMT mellett illegális drogokat is használhatnak. Ezek a betegek strukturálisan sérülékeny populációt képviselhetnek ; mint ilyenek, ezek az eredmények nem biztos, hogy általánosíthatók az összes MMT-páciensre. Fontos azonban, hogy megértsük az MMT kihívásait ezen egyének számára, és csökkentsük a hozzáférésük fokozott akadályait. Bár vizsgálatunkat mind az öt regionális egészségügyi hatóság 50 ártalomcsökkentő helyszínen végezte BC-szerte, az MMT-hez való hozzáférés régiónként eltérő. Azok a régiók, ahol a betegek egyetlen MMT-forrással rendelkeznek, talán jobban elfogadják a változásokat, mivel nincsenek hozzászokva ahhoz, hogy választhatnak az MMT között; azonban eredményeink nem különböztek jelentősen az egyes régiókban. Mivel ez a tanulmány keresztmetszeti vizsgálat volt a változás bekövetkezte után, az MMT-vel való elégedettséget nem vizsgálták a változás előtt. A jövőbeni kutatásokban előnyös lehet az MMT adagjának és az azzal való elégedettségnek a longitudinális mérése, amely mind az azt megelőző, mind az azt követő méréseket rögzíti. Ez a tanulmány nem vizsgálta, hogy a készítményváltást követő negatív tapasztalatok befolyásolták-e az MMT folytatását, ami a jövőbeli kutatás egyik területe lehet. Végezetül több bivariáns elemzést végeztek számos változóval, amelyek magyarázó és kimeneti változóként is szolgáltak. A többszörös elemzésekkel tudomásul vesszük az I. típusú hiba ebből következő kockázatát, amely az ilyen típusú elemzésekkel felduzzadhat.