Adagolási forma: kenőcs

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2021. január 1.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Terhesség
• Még

Nystatin kenőcs leírása

A nystatin egy polién gombaellenes antibiotikum gyógyszer, amelyet Streptomyces nursei
Nystatin kenőcs USP-ből nyernek, kizárólag helyi alkalmazásra, 100 000 USP Nystatin egységet tartalmaz grammonként, könnyű ásványolaj és fehér vazelin kenőcsalapban. A szerkezeti képlet a következő:

Molekulatömeg 926,13

Molekuláris képlet C47H75NO17

Nystatin kenőcs – Klinikai farmakológia

Farmakokinetika
A nystatin nem szívódik fel az ép bőrről vagy nyálkahártyáról.
Mikrobiológia
A nisztatin egy antibiotikum, amely in vitro fungisztatikus és fungicid hatású az élesztőgombák és élesztőszerű gombák széles körével szemben, beleértve a Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.
A nisztatin a fogékony fajok sejtmembránjában lévő szterolokhoz kötődve hat, ami a membrán permeabilitásának megváltozását és az ezt követő intracelluláris komponensek szivárgását eredményezi. A nisztatin növekvő koncentrációjával történő ismételt szubkultiváláskor a Candida albicans nem fejleszt rezisztenciát a nisztatinnal szemben.Általában a nisztatinnal szembeni rezisztencia nem alakul ki a terápia során. A 47 75 17 Candida más fajai (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei és C. stellatoides) azonban nisztatinnal történő kezelés hatására meglehetősen rezisztenssé válnak, és ezzel egyidejűleg keresztrezisztenssé válnak az amfotericinnel szemben is. Ez a rezisztencia az antibiotikum eltávolításakor megszűnik.
A nisztatin nem mutat számottevő aktivitást baktériumokkal, protozoákkal vagy vírusokkal szemben.

HATÁS ÉS ALKALMAZÁS

A nystatin kenőcs, a Candida albicans és más fogékony Candida fajok által okozott bőr- vagy nyálkahártya mykotikus fertőzések kezelésére javallt.
A nystatin kenőcs nem javallt szisztémás, orális, intravaginális vagy szemészeti alkalmazásra.

Ellenejavallatok

A Nystatin kenőcs ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél korábban bármely összetevőjével szemben túlérzékenység alakult ki.

Figyelmeztetések

Általános
A Nystatin kenőcs nem alkalmazható szisztémás, orális, intravaginális vagy szemészeti fertőzések kezelésére.
Ha irritáció vagy szenzibilizáció alakul ki, a kezelést abba kell hagyni és a megfelelő intézkedéseket meg kell tenni a jelzetteknek megfelelően. Ajánlatos KOH kenetet, tenyésztést vagy más diagnosztikai módszereket alkalmazni a bőr- vagy nyálkahártya-kandidiázis diagnózisának megerősítésére és az egyéb kórokozók által okozott fertőzés kizárására.

TÁJÉKOZTATÁS A BETEGEKNEK

A betegeknek, akik ezeket a gyógyszereket alkalmazzák, a következő információkat és utasításokat kell kapniuk :
1. A beteget utasítani kell, hogy ezeket a gyógyszereket előírás szerint használja (beleértve a kihagyott adagok pótlását is). Ezek a gyógyszerek csak arra a rendellenességre használhatók, amelyre felírták őket.
2. Még ha a kezelés első napjaiban tüneti enyhülés is jelentkezik, a betegnek azt kell tanácsolni, hogy ne szakítsa meg vagy ne hagyja abba a terápiát az előírt kúra befejezéséig.
3. Ha irritációs tünetek jelentkeznek, a betegnek azt kell tanácsolni, hogy haladéktalanul értesítse az orvost.

Laboratóriumi vizsgálatok

A terápiás válasz hiánya esetén KOH kenetet, tenyésztést vagy más diagnosztikai módszereket meg kell ismételni.

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása

Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a nisztatin karcinogén potenciáljának értékelésére. Nem végeztek vizsgálatokat a nisztatin mutagenitásának vagy a férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásának meghatározására.

Vemhesség: Teratogén hatások

A nisztatin helyileg alkalmazható készítményekkel nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat állatokon. Az sem ismert, hogy ezek a készítmények okozhatnak-e magzati károsodást, ha terhes nő használja őket, vagy befolyásolhatják-e a reprodukciós képességet. A nisztatin helyi alkalmazásra szánt készítményeket csak akkor szabad terhes nőnek felírni, ha az anya számára jelentkező potenciális előny meghaladja a magzatra jelentkező potenciális kockázatot.

Szoptató anyák

Nem ismert, hogy a nisztatin kiválasztódik-e az emberi tejbe. Óvatosságot kell tanúsítani, ha a nisztatint szoptató nőnek írják fel.

Pediatric use

A biztonságosságot és a hatékonyságot a gyermekpopulációban a születéstől 16 éves korig megállapították.
SeeDOSAGE AND ADMINISTRATION

Mellékhatások

A Nystatin kenőcskészítményeket alkalmazó betegeknél jelentett mellékhatások gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. A leggyakrabban jelentett események közé tartoznak az allergiás reakciók, égő érzés, viszketés, kiütés, ekcéma és fájdalom az alkalmazáskor.
(Lásd: Óvintézkedések: Általános.)
A VÉLEMÉNYES MELLÉKHATÁSOK bejelentéséhez forduljon a Macleods Pharma USA, Inc, az 1-888-943-3210 vagy 1-855-926-338 telefonszámon vagy az FDA 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch) számon.

ADAGOLÁS & ADAGOLÁS

Nystatin kenőcs
Felnőttek és gyermekbetegek (újszülöttek és idősebbek):
Az érintett területeket naponta kétszer vagy a jelzett módon bőségesen kenje be, amíg a gyógyulás meg nem történik.

Hogyan kerül forgalomba a Nystatin kenőcs

A Nystatin kenőcs (100 000 USP Nystatin egység/gramm) egy sárgás színű kenőcs, amely az alábbiak szerint kapható:

NDC 33342-481-15 15 grammos tubus
NDC 33342-481-30 30 grammos tubus

20° és 25°C (68° és 77°F) között tárolható; 15° és 30°C (59° és 86°F) közötti eltérések megengedettek.

Gyártó:
Macleods Pharma USA, Inc.

Princeton, NJ 08540

Gyártó:
Macleods Pharmaceuticals Limited
Az Oxalis Labs
Baddi, Himachal Pradesh, INDIA

Rev. 01/2021

PAKOLÁSI TÁBLA.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Nystatin kenőcs (100,000 USP Nystatin egység/gramm)
Packszám:
NDC 33342-481-15

Nystatin kenőcs (100.000 USP Nystatin egység/gramm)
Packszám: 15 g-os tubus
NDC 33342-481-15

Nystatin kenőcs (100.000 USP Nystatin egység/gramm)
Packszám: 15 g-os tubus: Nystatin kenőcs (100,000 USP Nystatin egység/gramm)
Packszám: 30 g Tube
NDC 33342-481-30

Nystatin kenőcs (100,000 USP Nystatin egység/gramm)
Packszám: 30 g Tube: 30 g-os kartondobozban
NDC 33342-481-30

Egészségügyi nyilatkozat