Melyek a legfontosabb információk, amelyeket a NULOJIX® (belatacept) alkalmazásáról tudnom kell?

A NULOJIX növeli a súlyos mellékhatások kockázatát, beleértve:

Post-transzplantációs lymphoproliferatív rendellenesség (PTLD), egy olyan állapot, amely akkor fordulhat elő, ha bizonyos fehérvérsejtek a legyengült immunrendszer miatt kontrollálatlanul növekednek.

• A PTLD súlyosbodhat, a rák egy fajtájává válhat, és halálhoz vezethet
• A NULOJIX növeli a PTLD kialakulásának kockázatát; ha a NULOJIX hatására PTLD-t kap, különösen nagy a kockázata annak, hogy az agyában PTLD alakul ki
• A PTLD kialakulásának kockázata akkor is nagyobb, ha:
  • még soha nem volt kitéve az Epstein-Barr vírusnak (EBV). Kezelőorvosa megvizsgálja Önt az EBV-expozícióra vonatkozóan. Ne kapjon NULOJIX-ot, hacsak nem EBV-pozitív (EBV-nek volt kitéve)
  • citomegalovírus (CMV)
  • nem kap olyan kezelést a transzplantáció kilökődésére, amely csökkenti bizonyos fehérvérsejtek (T-sejtek)

egyéb rákos megbetegedések, beleértve a gyengült immunrendszer miatt kialakuló bőrrákot.

• Korlátozza a napfényben töltött időt, viseljen védőruházatot, használjon magas fényvédő faktorú naptejet, és kerülje a szolárium vagy a szoláriumlámpa használatát

Progresszív multifokális leukoencefalopátia (PML), egy ritka, súlyos agyi fertőzés, amelyet a legyengült immunrendszer miatt a JC vírus okoz.

• A PML halálhoz vagy súlyos fogyatékossághoz vezethet
• A PML megelőzése, kezelése vagy gyógyítása nem ismert

Más súlyos fertőzések, beleértve a tuberkulózist (TBC) és a baktériumok, vírusok vagy gombák által okozott fertőzéseket.

• Ezek a súlyos fertőzések halálhoz vezethetnek
• A BK-vírus befolyásolhatja a veseműködést és az átültetett vese meghibásodását okozhatja

Tájékoztassa azonnal kezelőorvosát, ha a NULOJIX-kezelés alatt a fenti tünetek bármelyike jelentkezik Önnél:

• Változás a hangulatában vagy a szokásos viselkedésében
• Zavarodottság vagy problémák a gondolkodással vagy a memóriával
• Változás a járásban vagy a beszédben
• Elcsökkenő erő vagy gyengeség a test egyik oldalán
• Változás a látásban
• Láz, éjszakai izzadás vagy nem múló fáradtság
• Fogyás
• Duzzadt mirigyek
• Nátha, megfázás tünetei, vagy köhögés
• Hasi fájdalom
• Hányás vagy hasmenés
• Érzékenység az átültetett vese felett
• Változás a vizelet mennyiségében, vér a vizeletben, fájdalom, vagy égő érzés vizeléskor
• Új bőrelváltozás vagy dudor, vagy egy anyajegy méretének vagy színének megváltozása

Májátültetett betegek nem kaphatnak NULOJIX-et a transzplantált máj elvesztésének és halálozásának fokozott kockázata miatt.

Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak a NULOJIX szedése előtt?
A NULOJIX-kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:

• Milyen oltást tervez kapni
  • Kerülje az élő oltóanyagok beadását a NULOJIX-kezelés alatt
  • Egyes oltóanyagok nem működnek olyan jól, amíg Ön NULOJIX-et kap

.

• Milyen más egészségügyi állapota van
• Terhes vagy terhességet tervez
  • Nem ismert, hogy a NULOJIX károsítja-e a születendő gyermekét
  • Ha a NULOJIX szedése alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy folytatja-e a NULOJIX szedését terhessége alatt
• Szoptat vagy szoptatást tervez
  • Nem ismert, hogy a NULOJIX átjut-e az anyatejbe
  • Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szedi-e a NULOJIX-ot vagy szoptat. Mindkettőt nem szabad

Tájékoztassa kezelőorvosát minden szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket is. Ne szedjen semmilyen új gyógyszert anélkül, hogy előbb ne beszélt volna a transzplantációs orvossal. A fertőzés vagy a transzplantáció kilökődésének megelőzése érdekében szedje az orvos által előírt összes gyógyszert.

Melyek a NULOJIX® (belatacept) egyéb lehetséges mellékhatásai?

• alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
• Hasmenés
• Vese- vagy hólyagfertőzés
• Duzzadt lábak, lábfejek, vagy boka
• Székrekedés
• magas vérnyomás
• Láz
• Új vese nem működik jól
• Köhögés
• Émelygés vagy hányás
• Koponyafájás
• Hányás
• alacsony vagy magas káliumszint a vérében
• alacsony fehérvérsejtszám

Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt, vagy amely nem múlik el. Nem ezek a NULOJIX összes lehetséges mellékhatása. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kérdezze meg a teljes körű alkalmazási előírást, beleértve a “Mik a legfontosabb tudnivalók a NULOJIX-szel kapcsolatban?” című részt a Gyógyszerkönyvben.

Mi a legfontosabb tudnivalók a NULOJIX-szel kapcsolatban?