Generikus név: mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Brand Name: Mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Márkanév: Nucala injekció: Nucala

Egészségügyi szempontból felülvizsgálta: Judith Stewart, BPharm. Utolsó frissítés: 2020. december 2.

• Alkalmazások
• Figyelmeztetések
• Adagolás
• Mit kell kerülni
• Mellékhatások
• Ellenhatások
• Kérdések

Mi a Nucala?

A Nucala (mepolizumab) egy monoklonális antitest, amely az eozinofilok (a fehérvérsejtek egy típusa) szintjének csökkentésével fejti ki hatását. A magas eozinofil szint hozzájárulhat bizonyos rendellenességek kialakulásához.

A Nucala-t felnőtteknél az eozinofil poliangiitiszes granulomatózisnak (EPGA) nevezett ritka autoimmun betegség tüneteinek ellenőrzésére és a fellángolások csökkentésére alkalmazzák.

A Nucala-t a magas eozinofil szint (hipereozinofil szindróma vagy HES) fellángolásainak megelőzésére vagy tüneteinek csökkentésére alkalmazzák felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél.

A Nucala-t más gyógyszerekkel együtt a súlyos asztma ellenőrzésére is alkalmazzák felnőtteknél és legalább 6 éves gyermekeknél. A Nucala nem asztmás rohamok mentőgyógyszere.

A Nucala-t négyhetente adják szubkután injekció formájában.

Figyelmeztetések

Felelősségteljesen tartsa be a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját valamennyi egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az Ön által alkalmazott összes gyógyszerről.

A gyógyszer szedése előtt

Nem szabad a Nucala-t alkalmaznia, ha allergiás a mepolizumabra.

A Nucala nem engedélyezett 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára. A Nucala nem alkalmazható HES kezelésére 12 évesnél fiatalabb személyeknél, illetve EPGA kezelésére 18 évesnél fiatalabb személyeknél.

Azért, hogy a Nucala biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• Szteroid asztma elleni gyógyszert is szed;

• múltjában parazitafertőzés (pl. orsóférgek vagy galandférgek); vagy

• múltjában herpes zoster (más néven övsömör) volt.

A Nucala alkalmazásának megkezdése előtt zoster (övsömör) elleni védőoltást kaphat.

Ha Ön szájon át szedett vagy inhalációs szteroid gyógyszert is használ, ne hagyja abba hirtelen. Kövesse kezelőorvosa utasításait az adag csökkentésével kapcsolatban.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes. Az Ön neve felkerülhet egy terhességi nyilvántartásba, hogy nyomon kövessék a mepolizumabnak a magzatra gyakorolt hatását.

Ez a gyógyszer alkalmazása alatt nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg kezelőorvosát az esetleges kockázatokról.

Hogyan adják a Nucala-t?

A Nucala nem asztmás rohamok mentőgyógyszere. Roham esetén csak gyorsan ható inhalációs gyógyszert használjon. Forduljon orvoshoz, ha légzési problémái gyorsan súlyosbodnak, vagy ha úgy gondolja, hogy asztmagyógyszerei nem hatnak olyan jól.

A Nucala-t a bőr alá injektálják, általában 4 hetente egyszer. Az egészségügyi szolgáltató megtaníthatja Önt arra, hogyan kell a gyógyszert saját maga megfelelően alkalmazni. Kövesse a vényen feltüntetett összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást.

A kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs olyan betegsége, amely megakadályozná a Nucala biztonságos alkalmazását.

A Nucala port folyadékkal (hígítóval) kell összekeverni a használat előtt. Olvassa el és gondosan kövesse a gyógyszerhez mellékelt használati utasítást. Ha saját maga használja az injekciót, győződjön meg róla, hogy érti, hogyan kell megfelelően összekeverni és tárolni a gyógyszert.

A kikevert gyógyszert óvatosan keverje, de ne rázza fel. Csak akkor készítse el az injekciót, amikor már készen áll az injekció beadására. Ne alkalmazza a Nucala-t, ha a gyógyszer színe megváltozott vagy részecskék vannak benne. Hívja fel gyógyszerészét új gyógyszerért.

Tárolja az injekciós üveget (flakont) eredeti dobozában, szobahőmérsékleten. Védje a fénytől és ne fagyassza le.

Az előretöltött fecskendőt vagy autoinjektort az eredeti dobozban, hűtőszekrényben tárolja. Ne fagyassza le és ne rázza fel a gyógyszert. Miután kivette a gyógyszert a dobozból, a fecskendőt vagy autoinjektort 8 órán belül fel kell használnia.

Az előretöltött fecskendőt vagy autoinjektort a bontatlan dobozban, szobahőmérsékleten legfeljebb 7 napig tárolhatja. A 7 napnál hosszabb ideig a hűtőszekrényben hagyott fecskendőt vagy autoinjektort dobja ki.

Minden injekciós üveg, előretöltött fecskendő vagy autoinjektor csak egyszer használatos. Egy használat után dobja ki, még akkor is, ha még van benne gyógyszer.

A tűt és a fecskendőt csak egyszer használja, majd tegye egy szúrásbiztos “éles vagy hegyes eszközök” tárolóedénybe. Kövesse az állami vagy helyi törvényeket e tartály ártalmatlanításának módjára vonatkozóan. Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

Adagolási információ

Asztma — fenntartás szokásos felnőtt adagja:

100 mg szubkután 4 hetente

Ezt a gyógyszert a felkarba, a combba vagy a hasba kell beadni.
Használat: Eozinofil fenotípusú súlyos asztma kiegészítő fenntartó kezelése felnőtteknél és 6 éves és idősebb gyermekeknél

Asztma szokásos gyermekgyógyászati adagja — fenntartás:

6-11 éves korig:
40 mg szubkután 4 hetente
12 éves vagy idősebb korig:
100 mg szubkután 4 hetente

– Ezt a gyógyszert a felkarba, combba vagy hasba kell beadni.
Használat: Eozinofil fenotípusú súlyos asztma kiegészítő fenntartó terápiája 6 éves és idősebb gyermekeknél

Az eozinofil poliangiitiszes granulomatózis (EGPA) szokásos felnőtt adagja:

300 mg (3 különálló 100 mg-os injekció formájában) szubkután 4 hetente

– Ezt a gyógyszert a felkarba, a combba vagy a hasba kell beadni 3 különálló 100 mg-os injekció formájában, egymástól legalább 5 cm (kb. 2 hüvelyk) távolságra, ha egynél több injekciót adnak be ugyanarra a helyre.
Használat: Eozinofil poliangiitiszes granulomatózis (EGPA)

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Mihamarabb használja a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne használjon egyszerre két adagot.

Mi történik, ha túladagolom?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Méregtelenítő segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kell kerülnöm a Nucala alkalmazása alatt?

Kövesse kezelőorvosa utasításait az ételekre, italokra vagy tevékenységre vonatkozó bármilyen korlátozással kapcsolatban.

Nucala mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Nucalával szembeni allergiás reakció jelei jelentkeznek: csalánkiütés, kiütés; zihálás, mellkasi szorítás, nehézlégzés; olyan érzés, mintha elájulna; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hívja azonnal kezelőorvosát, ha:

• szokatlan fájdalom vagy fáradtság;

• égés vagy bizsergés jelentkezik testének bármely részén; vagy

• vörös vagy hólyagos bőrkiütés.

A Nucala gyakori mellékhatásai lehetnek:

• fejfájás;

• fáradtságérzés;

• hátfájás; vagy

• fájdalom, duzzanat, bőrpír, égés vagy viszketés ott, ahol a gyógyszert beadták.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és továbbiak is előfordulhatnak. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a Nucala hatását?

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenleg alkalmazott gyógyszeréről, valamint azokról, amelyeket elkezd vagy abbahagy, különösen:

• a szájon át szedett (szájon át szedett) vagy belélegzett szteroid gyógyszerről.

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a mepolizumabbal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi készítményeket. Tájékoztassa mindegyik kezelőorvosát a jelenleg alkalmazott gyógyszereiről, valamint minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

Népszerű GYIK

Még több GYIK

• Mire alkalmazható a Nucala (mepolizumab) és hogyan kell beadni?

További információ

Ne feledje, hogy ezt és minden más gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és a Nucala-t csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egészségügyi záradék