A Natalizumab egy humanizált monoklonális antitest, amelyet egér myelóma sejtekben termelnek. A szervezetben az a4 integrin alegységet tartalmazó integrin heterodimerek antagonistájaként működik. Ezek a heterodimerek közé tartozik az a4b1 integrin és az a4b7 integrin, amelyek a legtöbb leukocita felszínén expresszálódnak. Amikor a natalizumab az integrin a4-alegységéhez kötődik, megakadályozza a leukociták a4 által közvetített adhézióját az ellenreceptor(ok)hoz (pl. a vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 és a mucosa addressin sejtadhéziós molekula-1), így megakadályozza a leukociták transzmigrációját az endotélen keresztül a gyulladt parenchimaszövetbe. A szklerózis multiplex relapszáló formáinak kezelésére natalizumabbal végzett klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer képes késleltetni a fizikai fogyatékosság felhalmozódását és csökkenteni a klinikai súlyosbodások gyakoriságát. A natalizumabbal a Crohn-betegség kezelésére végzett klinikai vizsgálatok megállapították, hogy a gyógyszer önmagában vagy infliximabbal kombinálva hatékonyan javítja a klinikai válasz és a remisszió arányát, valamint az egészséggel kapcsolatos életminőséget olyan Crohn-betegeknél, akiknél az infliximab terápiával önmagában nem sikerült remissziót elérni. Mint minden gyógyszer, a natalizumab sem veszélytelen. A gyógyszert ideiglenesen kivonták a forgalomból a progresszív multifokális leukoencefalopátia 3 bejelentett esete miatt. A későbbi értékelések megállapították, hogy ennek a súlyos, de ritka mellékhatásnak a kockázata nem indokolta a gyógyszer forgalomból való kivonását. A natalizumab újbóli bevezetésekor azonban egy zárt felírási és forgalmazási programot (Tysabri Outreach Unified Commitment to Health ) is bevezettek. Ez a program előírja, hogy minden natalizumabot felíró betegnek be kell iratkoznia a TOUCH rendszerbe, és a TOUCH rendszeren keresztül kell megkapnia a gyógyszerét. Minden súlyos mellékhatást jelenteni kell a TOUCH és a MedWatch rendszerben.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.