Mellékhatások
A mellékhatások előfordulása és súlyossága általában közvetlenül összefügg a szérumlítium-koncentrációval és a betegek lítiummal szembeni egyéni érzékenységével. Magasabb koncentrációknál általában gyakrabban és nagyobb súlyossággal fordulnak elő.
Nemkívánatos reakciók 1,5 mEq/L alatti szérumlítium-koncentrációknál is előfordulhatnak. Enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatások 1,5 és 2,5 mEq/L közötti koncentrációknál fordulhatnak elő, és közepesen súlyos vagy súlyos reakciók 2,0 mEq/L vagy annál magasabb koncentrációknál jelentkezhetnek.
A kezek finom remegése, poliuria és enyhe szomjúságérzet előfordulhat az akut mániás fázis kezdeti terápiája során, és a kezelés alatt is fennállhat. Átmeneti és enyhe hányinger és általános rossz közérzet is jelentkezhet a lítium adagolásának első néhány napja alatt.
Ezek a mellékhatások általában a kezelés folytatásával vagy az adag átmeneti csökkentésével vagy abbahagyásával megszűnnek. Ha tartósan fennállnak, a lítiumterápia abbahagyása válhat szükségessé. Hasmenés, hányás, álmosság, izomgyengeség és koordinációhiány a lítiummérgezés korai jelei lehetnek, és 2,0 mEq/L alatti lítiumkoncentráció esetén jelentkezhetnek. Magasabb koncentrációknál szédülés, ataxia, homályos látás, fülzúgás és nagy mennyiségű híg vizeletürítés jelentkezhet. A 3,0 mEq/L feletti szérumlítium-koncentrációk összetett klinikai képet eredményezhetnek, amely több szervet és szervrendszert érint. A szérumlítium-koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 mEq/L értéket az akut kezelési fázisban.
A következő reakciókról számoltak be, és úgy tűnik, hogy azok a szérum lítium koncentrációkkal állnak összefüggésben, beleértve a terápiás tartományon belüli koncentrációkat is:
Központi idegrendszer: Tremor, izmok hiperirritabilitása (fasciculációk, rángások, egész végtagok klónikus mozgásai), hipertónia, ataxia, koreoatetotikus mozgások, hiperaktív mély ínreflex, extrapiramidális tünetek, beleértve az akut dystoniát, fogaskerékmerevséget, ájulásos rohamok, epileptiform rohamok, elmosódott beszéd, szédülés, vertigo, lefelé irányuló nystagmus, vizelet- vagy székletinkontinencia, somnolencia, pszichomotoros retardáció, nyugtalanság, zavartság, kábulat, kóma, nyelvmozgások, tic, tinnitus, hallucinációk, rossz memória, lelassult szellemi működés, riadt reakció, organikus agyi szindrómák súlyosbodása.
Kardiovaszkuláris: szívritmuszavar, hipotenzió, perifériás keringési összeomlás, bradycardia, sinuscsomó diszfunkció súlyos bradycardiával (ami szinkópát eredményezhet), Brugada-szindróma lelepleződése (lásd a Figyelmeztetések és a BETEGI INFORMÁCIÓK című részt).
Gasztrointesztinális: anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, hasmenés, gyomorhurut, nyálmirigy duzzanat, hasi fájdalom, túlzott nyálelválasztás, puffadás, emésztési zavarok.
Húgyúti: glikozuria, csökkent kreatinin clearance, albuminuria, oliguria és a nefrogén diabetes insipidus tünetei, beleértve a poliuriát, szomjúságot és polydipsia.
Dermatológiai: a haj kiszáradása és elvékonyodása, alopecia, a bőr érzéstelensége, akne, krónikus folliculitis, xerosis cutis, pikkelysömör vagy annak súlyosbodása, generalizált viszketés kiütéssel vagy anélkül, bőrfekélyek, angioödéma, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS).
Autonomikus idegrendszer: homályos látás, szájszárazság, impotencia/szexuális diszfunkció.
Pajzsmirigy-rendellenességek: euthyreoid struma és/vagy hypothyreosis (beleértve a myxödémát), amelyet alacsonyabb T3 és T4 értékek kísérnek. A 131Jódfelvétel emelkedett lehet (lásd: ÓVALÓSÍTÁSOK). Paradox módon, ritka esetekben beszámoltak pajzsmirigy túlműködésről.
EEG-változások: diffúz lassulás, a frekvencia spektrum kiszélesedése, a háttérritmus potenciálódása és dezorganizációja.
EKG-változások: a T-hullámok reverzibilis ellaposodása, izoelektromossága vagy inverziója.
Egyébek: Fáradtság, letargia, átmeneti szkotómia, exophthalmus, dehidratáció, fogyás, leukocitózis, fejfájás, átmeneti hyperglykaemia, hypercalkaemia, hyperparathyreosis, albuminuria, túlzott súlygyarapodás, boka vagy csukló ödémás duzzanata, fémes íz, dysgeusia/ízzavar, sós íz, szomjúság, duzzadt ajkak, mellkasi szorító érzés, duzzadt és/vagy fájdalmas ízületek, láz, polyarthralgia és fogszuvasodás.
Egy-két jelentés érkezett nefrogén diabetes insipidusról, hyperparathyreosisról és hypothyreosisról, amelyek a lítium-kezelés abbahagyása után is fennállnak.
Egy-két jelentés érkezett az ujjak és lábujjak fájdalmas elszíneződésének és a végtagok hidegségének kialakulásáról a lítium-kezelés megkezdését követő egy napon belül. Nem ismert, hogy milyen mechanizmus révén alakultak ki ezek a (Raynaud-szindrómára emlékeztető) tünetek. A gyógyulás a kezelés abbahagyását követően következett be.
A Lithobid (lítium-karbonát tabletta)
teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.