Mellékhatások

Miatt a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt arányokkal, és nem feltétlenül tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

A leggyakoribb szemészeti mellékhatások, amelyek a LASTACAFT®-mal kezelt szemek kevesebb mint 4%-ában fordultak elő, a szemirritáció, a beadáskor jelentkező égő és/vagy szúró érzés, a szempír és a szemviszketés voltak.

Nem szemészeti mellékhatások

A leggyakoribb nem szemészeti mellékhatások, amelyek a LASTACAFT®-mal kezelt szemmel rendelkező alanyok kevesebb mint 3%-ánál fordultak elő, aszopharyngitis és fejfájás voltak. Ezen események némelyike hasonló volt a vizsgált alapbetegséghez.

Marketing utáni tapasztalatok

A LASTACAFT® klinikai gyakorlatban történő forgalomba hozatal utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket ismeretlen méretű populációból önkéntesen jelentették, a gyakoriságot nem lehet megbecsülni. Ezek a reakciók közé tartozik a szemfolyás, szemduzzanat, szemhéj erythema, szemhéj ödéma, fokozott könnyezés, homályos látás, túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc duzzanatát vagy allergiás dermatitist, és álmosság.

A Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)

teljes FDA felírási tájékoztatója.