Generikus név: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Brand Name: Hetlioz

Egészségügyi szempontból felülvizsgálta Judith Stewart, BPharm. Utolsó frissítés: 2021. január 14.

• Használati javaslatok
• Figyelmeztetések
• Adagolás
• Mit kell kerülni
• Mellékhatások
• Ellenhatások

Mi a Hetlioz?

A Hetlioz (tasimelteon) egy nyugtató, más néven hipnotikum. Úgy hat, hogy a szervezetében lévő bizonyos anyagokra hat, amelyek segítenek szabályozni az “alvás-ébrenlét ciklust.”

A Hetlioz-t felnőtteknél a nem 24 órás alvás-ébrenlét zavar kezelésére alkalmazzák.

A Hetlioz-t a Smith-Magenis-szindróma (SMS) nevű genetikai rendellenességben szenvedők éjszakai alvászavarainak kezelésére is alkalmazzák. A Hetlioz kapszulás formája az SMS-ben szenvedő, legalább 16 éves személyek számára készült. A szájon át szedhető szuszpenziós (folyékony) forma az SMS-ben szenvedő 3 és 15 év közötti gyermekek számára készült.

Figyelmeztetések

Kövesse a gyógyszer címkéjén és a csomagoláson található összes utasítást. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját valamennyi egészségügyi állapotáról, allergiájáról és az Ön által alkalmazott összes gyógyszerről.

A gyógyszer szedése előtt

Nem szabad szednie a Hetlioz-t, ha allergiás a tasimelteonra.

Azért, hogy a Hetlioz biztonságos legyen az Ön számára, mondja el kezelőorvosának, ha valaha volt:

• májbetegsége; vagy

• ha dohányzik.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat.

Egy gyermeknek orvosi tanács nélkül ne adja ezt a gyógyszert. A Hetlioz csak SMS-ben szenvedő és legalább 3 éves gyermekek éjszakai alvászavarainak kezelésére engedélyezett. A Hetlioz nem engedélyezett a nem 24 órás alvás-ébrenlét zavar kezelésére 18 évesnél fiatalabb személyeknél.

Hogyan kell szednem a Hetlioz-t?

A Hetlioz-t pontosan úgy szedje, ahogy azt kezelőorvosa elmondta Önnek. Kövesse a vényen feltüntetett összes utasítást, és olvassa el az összes gyógyszeres útmutatót vagy használati utasítást.

A gyógyszert a szokásos lefekvési idő előtt 1 órával, minden este ugyanabban az időpontban vegye be.

A Hetlioz-t étkezés nélkül vegye be.

Nyelje le a kapszulát egészben, és ne törje össze, ne rágja meg, ne törje össze és ne nyissa fel.

16 éves és idősebb személyeknél csak Hetlioz kapszula alkalmazható. A Hetlioz belsőleges szuszpenzió csak 3 és 15 év közötti gyermekeknél alkalmazható.

A belsőleges szuszpenziót az adag kimérése előtt legalább 30 másodpercig rázza fel. Használja a mellékelt adagolófecskendőt, vagy használjon gyógyszeradagoló mérőeszközt (ne konyhakanalat).

Olvassa el és gondosan kövesse az orális szuszpenziós fecskendőhöz és a nyomós üvegadapterhez mellékelt használati utasítást. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem érti ezeket az utasításokat.

A Hetlioz bevétele után a lefekvéshez készülődésen kívül ne csináljon semmit.

A tazimelteon adagolása gyermekeknél a testsúly alapján történik. Gyermeke adagszükséglete változhat, ha a gyermek súlygyarapodást vagy súlyvesztést szenved.

Elképzelhető, hogy több hétig vagy hónapig tart, mire tünetei javulnak. Folytassa a gyógyszer előírás szerinti alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem javulnak.

A kapszulákat szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől védve tárolja.

A folyékony gyógyszert hűtőszekrényben tárolja. A 48 milliliteres üveg felbontása után 5 héttel, illetve a 158 milliliteres üveg felbontása után 8 héttel dobja ki a maradék folyadékot.

Adagolási információ

Nem 24 órás alvás-ébrenléti zavar esetén szokásos felnőtt adag:

20 mg szájon át naponta egyszer

Fekvés előtt, minden este ugyanabban az időben vegye be.
Nem étkezés nélkül kell bevenni.
Felhasználás: Nem 24 órás alvás-ébrenléti zavar (nem 24 órás)

Normális felnőtt adag SMS alvászavarok esetén:

20 mg szájon át naponta egyszer

Fekvés előtt, minden este ugyanabban az időben.
-Étkezés nélkül kell bevenni.
Felhasználás: SMS alvászavarok kezelése 16 éves és idősebb betegeknél

Az SMS alvászavarok szokásos gyermekgyógyászati adagja:

20 mg szájon át naponta egyszer 28 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél
0.7 mg/ttkg szájon át naponta egyszer 28 kg vagy annál kisebb testtömegű betegeknél

Fekvés előtt, minden este ugyanabban az időpontban.
Étkezés nélkül.
Alkalmazás: SMS alvászavarok kezelése 3 és 15 év közötti betegeknél

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Hetlioz-t csak a szokásos lefekvési időben szabad bevenni. Hagyja ki a kihagyott adagot. Ne alkalmazzon egyszerre két adagot.

Mi történik, ha túladagolom?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget vagy hívja a Méregtelenítő segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kerüljön

Kerülje a gépjárművezetést vagy veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer. Reakciói károsodhatnak.

Az alkoholfogyasztás fokozhatja a tasimelteon által okozott álmosságot.

Hetlioz mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Hetliozra adott allergiás reakció jelei jelentkeznek: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hívja azonnal orvosát, ha:

• fájdalom vagy égő érzés jelentkezik vizelés közben.

A mellékhatások idősebb felnőtteknél valószínűbbek lehetnek.

A gyakori Hetlioz mellékhatások közé tartozhatnak:

• fejfájás;

• abnormális májfunkciós tesztek;

• különös álmok, rémálmok; vagy

• hideg tünetek, mint orrdugulás, tüsszögés, torokfájás.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és továbbiak is előfordulhatnak. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.

Milyen más gyógyszerek befolyásolják a Hetlioz hatását?

A Hetlioz más, álmosságot okozó gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása ronthatja ezt a hatást. Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt opioid gyógyszert, altatót, izomlazítót, vagy szorongás vagy görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszert alkalmazna.

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett más gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat vagy kevésbé hatékonnyá teheti a gyógyszereket.

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a tasimelteonnal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

További információ

Ne feledje, ezt és minden más gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és a Hetlioz-t csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egészségügyi nyilatkozat