MYSOLINE (My-so-lean)
(primidon tabletta, USP), 50 mg és 250 mg
A MYSOLINE szedésének megkezdése előtt és minden egyes újratöltéskor olvassa el ezt a gyógyszerelési útmutatót. Lehetnek benne új információk. Ez az információ nem helyettesíti az egészségügyi szolgáltatójával az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről folytatott beszélgetést.
Melyek a legfontosabb információk, amelyeket a MYSOLINE-nal kapcsolatban tudnom kell?
Mint más antiepileptikumok, a MYSOLINE is okozhat öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket nagyon kis számú embernél, körülbelül 500-ból 1-nél.
Hívja fel azonnal egészségügyi szolgáltatóját, ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, különösen, ha azok újak, súlyosbodnak vagy aggasztják Önt:
– öngyilkosságra vagy halálra vonatkozó gondolatok – öngyilkossági kísérlet – új vagy súlyosbodó depresszió – új vagy súlyosbodó szorongás – izgatottság vagy nyugtalanság érzése – pánikroham – alvászavarok (álmatlanság) – új vagy súlyosbodó ingerlékenység – agresszív viselkedés, düh vagy erőszakosság – veszélyes indulatokra való reagálás – aktivitás és beszédkészség szélsőséges fokozódása (mánia) – egyéb szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban Ne hagyja abba a MYSOLINE szedését anélkül, hogy előbb ne beszélne az egészségügyi szolgáltatóval. – A MYSOLINE hirtelen abbahagyása súlyos problémákat okozhat. Epilepsziás betegnél a rohamgyógyszer hirtelen abbahagyása nem szűnő rohamokat (status epilepticus) okozhat.
Az öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket a gyógyszereken kívül más dolgok is okozhatják. Ha öngyilkossági gondolatai vagy cselekedetei vannak, egészségügyi szolgáltatója más okokat is ellenőrizhet.
Hogyan figyelhetek az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteire?
– Figyeljen minden változásra, különösen a hirtelen változásokra a hangulatban, viselkedésben, gondolatokban vagy érzésekben. – Tartsa be a tervezett időpontban az egészségügyi szolgáltatójánál tett összes ellenőrző látogatást. – Szükség szerint hívja fel egészségügyi szolgáltatóját a látogatások között, különösen, ha aggódik a tünetek miatt.
Mi a MYSOLINE?
A MYSOLINE egy vényköteles gyógyszer, amelyet önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a következők kezelésére:
– generalizált tónusos-klónikus (grand mal) rohamok – komplex parciális (pszichomotoros) rohamok – parciális (fókuszos) epilepsziás rohamok
Ki nem szedheti a MYSOLINE-t?
Ne szedje a MYSOLINE-t, ha:
– porfíriának nevezett genetikai rendellenességben szenved – allergiás a fenobarbitálra
Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak a MYSOLINE szedése előtt?
A MYSOLINE szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
– depressziója, hangulati problémái vagy öngyilkos gondolatai vagy viselkedése van vagy volt – bármilyen más egészségügyi problémája van – terhes vagy terhességet tervez. A MYSOLINE károsíthatja a magzatot. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a MYSOLINE szedése alatt teherbe esik. Ön és egészségügyi szolgáltatója fogja eldönteni, hogy szedje-e a MYSOLINE-t terhessége alatt. o Ha terhes lesz a MYSOLINE szedése alatt, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az észak-amerikai antiepileptikum-regiszterbe (NAAED) való regisztrációról. Ebbe a regiszterbe az 1-888-233-2334-es telefonszámon tud regisztrálni. A regiszter célja, hogy információt gyűjtsön a terhesség alatti antiepileptikumok biztonságosságáról. – Szoptat vagy tervezi a szoptatást. A MYSOLINE átmehet az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy mi a legjobb módja a csecsemő táplálásának, ha Ön MYSOLINE-t szed.
Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A MYSOLINE bizonyos más gyógyszerekkel együtt történő szedése mellékhatásokat okozhat, vagy befolyásolhatja azok hatását. Ne kezdjen el vagy hagyjon abba más gyógyszereket anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Tudja, milyen gyógyszereket szed. Tartsa meg ezek listáját, és mutassa meg egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének minden alkalommal, amikor új gyógyszert kap.
Hogyan kell szednem a MYSOLINE-t?
A MYSOLINE-t pontosan az előírás szerint szedje. Egészségügyi szolgáltatója meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi MYSOLINE-t és mikor kell bevennie.
– Egészségügyi szolgáltatója megváltoztathatja az Ön adagját. Ne változtasson az adagján anélkül, hogy megbeszélné egészségügyi szolgáltatójával. – Ne hagyja abba a MYSOLINE szedését anélkül, hogy előzetesen megbeszélné egészségügyi szolgáltatójával. A MYSOLINE hirtelen abbahagyása súlyos problémákat okozhat. – Ha túl sok MYSOLINE-t vett be, azonnal hívja fel egészségügyi szolgáltatóját vagy a helyi Méregtelenítő Központot.
Mit kell kerülnöm a MYSOLINE szedése alatt?
– A MYSOLINE álmosságot vagy szédülést okozhat. A MYSOLINE szedése alatt ne igyon alkoholt és ne szedjen más, álmosságot vagy szédülést okozó gyógyszert anélkül, hogy ezt előzetesen megbeszélné kezelőorvosával. A MYSOLINE alkohollal vagy álmosságot vagy szédülést okozó gyógyszerekkel együtt történő szedése súlyosbíthatja az álmosságot vagy szédülést. – Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen nehéz gépeket, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a MYSOLINE. A MYSOLINE lelassíthatja gondolkodását és motoros képességeit.
Melyek a MYSOLINE lehetséges mellékhatásai?
Lásd: “Mi a legfontosabb tudnivaló a MYSOLINE-ról?”
A MYSOLINE egyéb súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:
– Álmosság, amely súlyos lehet, különösen a MYSOLINE szedésének kezdetekor. – A MYSOLINE ritkán vérproblémákat okozhat. Tünetek lehetnek: o láz, duzzadt mirigyek vagy torokfájás, amelyek jönnek-mennek vagy nem múlnak el o gyakori fertőzések vagy nem múló fertőzés o fáradtság o légszomj – A MYSOLINE ritkán allergiás reakciókat okozhat. A tünetek lehetnek: o bőrkiütés o csalánkiütés o sebek a szájban o hólyagosodó vagy hámló bőr
A MYSOLINE leggyakoribb mellékhatásai közé tartoznak:
– járási és mozgási problémák – szédülés, pörgés vagy ingadozás érzése (vertigo)
A felsoroltak nem minden lehetséges mellékhatása a MYSOLINE-nak. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatása van, amely zavarja Önt vagy nem múlik el.
Hívja kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.
Hogyan kell a MYSOLINE-t tárolni?
A MYSOLINE-t szobahőmérsékleten, 68° és 77°F (20° és 25°C) között, zárt, fényálló tartályban kell tárolni.
A MYSOLINE-t és minden gyógyszert tartson gyermekek számára elérhetetlen helyen.
Általános információk a MYSOLINE-ról
A gyógyszereket néha a gyógyszerkönyvben felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Ne alkalmazza a MYSOLINE-t olyan állapotra, amelyre nem írták fel. Ne adja a MYSOLINE-t más embereknek, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek. Károsíthatja őket.
Ez a gyógyszerelési útmutató összefoglalja a MYSOLINE-nal kapcsolatos legfontosabb információkat. Ha további információt szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Gyógyszerészétől vagy egészségügyi szolgáltatójától kérhet a MYSOLINE-ról szóló, egészségügyi szakemberek számára összeállított információkat.
Bővebb információért látogasson el a www.bauschhealth.com weboldalra, vagy hívja az 1-800-321-4576 telefonszámot.
Milyen összetevőkből áll a MYSOLINE?
Az aktív összetevő: primidon, USP
Inaktív összetevők: laktóz-monohidrát, NF; magnézium-sztearát, NF;
metilcellulóz, USP; mikrokristályos cellulóz, NF; tisztított víz, USP; nátrium-lauril
szulfát, NF; nátrium-keményítő-glikolát, NF; és talkum, USP.
A MYSOLINE 250 mg tabletta vas-oxid sárgát, NF-t is tartalmaz.
Distributed by:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Manufactured by:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Kanada
A MYSOLINE a Bausch Health Companies Inc. vagy annak leányvállalatainak védjegye.