A Women’s Health Activist Newsletter 2014. márciusi/áprilisi számából származik.

A Vanity Fair 2014 elején megjelent cikke nagy hangsúlyt fektetett az eszköz állítólagos ártalmairól – különösen a veszélyes vérrögökről – szóló perekre.1 Ez és más szenzációs cikkek azonban nem teszik meg azt, hogy a NuvaRing potenciális kockázatát a normál kockázatok vagy az egyéb hormonális fogamzásgátlási lehetőségek kockázatai közé helyezik. Nem tárgyalják a kockázatok valós nagyságrendjét sem az említett lehetőségek közül egyiknél sem. Jessica Grose blogger “születésszabályozási rémtörténeteknek” nevezi ezeket, és megjegyzi, hogy a média szerelmi viszonyban van az ilyen típusú tartalmakkal.2

A NuvaRinget, a hormonális fogamzásgátlót a hüvelybe helyezik be. Az ösztrogén és az etonogesztrel kombinációját tartalmazza, a progesztin egy olyan formáját, amely különbözik attól, ami a leggyakoribb alacsony dózisú kombinált fogamzásgátló tablettákban van. Minden ösztrogént tartalmazó hormonális fogamzásgátló magában hordoz némi vérrögképződési kockázatot, amelyet szaknyelven vénás tromboembóliának (VTE) neveznek, és végzetes lehet.3 A leggyakoribb alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlók VTE kockázata azonban meglehetősen kicsi.

A NuvaRing fokozott kockázatáról alább beszélünk, de előbb néhány háttérinformáció. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legutóbbi biztonsági közleményének becslése szerint minden 10 000 fogamzásgátló tablettát szedő nőre évente 3-9 vérrögös eset fordulhat elő4. Fontos megjegyezni, hogy a vérrögök nem csak a fogamzásgátlót szedő nők körében fordulnak elő: a terhesség alatt nagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata (évente 5-20 eset 10 000 nőre vetítve); a nem terhes, fogamzásgátló tablettát nem szedő nőknél 10 000 nőre vetítve évente 1-5 vérrög alakul ki.

A progesztin drospirenont tartalmazó újabb típusú fogamzásgátló tabletták (pl, Yasmin, Yaz) vélhetően nagyobb kockázatot jelentenek a vérrögök kialakulására, mint a becslések alapjául szolgáló “normál” fogamzásgátló tabletták.5 Az újabb tabletták a közelmúltban vizsgálat alá kerültek Európában és az Egyesült Államokban.6 Egyes női egészségvédők – köztük az NWHN és a Our Bodies Ourselves – felszólították az FDA-t, hogy vonja ki a drospirenon-tartalmú tablettákat a forgalomból, mivel azok nagyobb vérrögképződési kockázatot jelentenek anélkül, hogy egyértelmű előnyöket kínálnának a régebbi típusú tablettákkal szemben.

A NuvaRing vagy bármely más fogamzásgátló módszer – akár tartalmaz hormonokat, akár nem – kockázatainak és előnyeinek mérlegelésekor a nők által figyelembe vett tényezők nőnként eltérőek. Egyes nők számára a tabletta beválik, míg mások értékelik az olyan alternatívák, mint a NuvaRing és a tapasz nyújtotta kényelmet és az adag kihagyásának kisebb esélyét. Egyesek számára ez megéri a vérrögök kialakulásának kissé megnövekedett kockázatát.

A probléma egyik része annak meghatározásában, hogy mi a “legjobb” az Ön számára, az, hogy nem tisztázott a NuvaRing használatával járó megnövekedett kockázat. A különböző vizsgálatok ugyanis eltérő eredményeket hoztak: A British Medical Journal (BMJ) tanulmánya körülbelül 90%-kal megnövekedett kockázatot talált;7 az FDA gyógyszerbiztonsági dokumentuma 56%-kal megnövekedett kockázatról számol be;8 más tanulmányok “hasonló” VTE-arányokról számoltak be a NuvaRing és a hagyományos orális fogamzásgátlók között.9

Nézzük a tényleges számokat, megvizsgálva a BMJ tanulmányt, amely a legriasztóbb eredményeket tartalmazza. A NuvaRing 90 százalékkal megnövekedett rögképződési kockázata 10 000 expozíciós évenként 7,8 VTE-eseményt eredményezne. Ez azt jelenti, hogy ha 1000 nő 10 éven keresztül használná a NuvaRinget, akkor közöttük körülbelül 8 VTE előfordulása lenne, szemben a tablettát használók 3-9 esetével.10 A tény az, hogy bár a hormonális fogamzásgátlás különböző módszerei különböző kockázati szintekkel járnak, általában véve a hormonális fogamzásgátlás a legtöbb nő számára nagyon biztonságos. Ami azonban nagyobb aggodalomra ad okot, az az, hogy a nők nem kapják meg ezt az információt, hogy segítse őket a döntéshozatalban.

Azt is állították, hogy az Organon – a NuvaRinget gyártó cég, amely ma már a Merck tulajdonában van – manőverezett, hogy az FDA engedélyezési folyamata során a termék címkéjéről ne kerüljön ki a vérrögképződéssel kapcsolatos információ.11 A NuvaRing címkéjéről hiányzik a “fekete doboz figyelmeztetés”, amely a fogamzásgátló tapasz címkéjén szerepel, és megjegyzi, hogy a terméknek magasabb a vérrögképződés kockázata, mint a fogamzásgátló tablettáké.12 A NuvaRing termékcímkéje csupán annyit jegyez meg, hogy a dohányosoknál “súlyos szív- és érrendszeri események” fordulhatnak elő.13 A NuvaRing honlapja tartalmaz némi információt, amely összehasonlítja a kockázatot a kombinált orális fogamzásgátlókkal, de úgy gondoljuk, hogy ezt a fontos biztonsági információt az FDA által jóváhagyott címkén is fel kellene tüntetni, ugyanúgy, ahogyan a tapasz címkéjén is szerepel.

Cindy Pearson, az NWHN ügyvezető igazgatója, aki határozottan kiáll a gyógyszerek biztonságosságának szoros felülvizsgálata mellett, így reagált az aggályokra:

A Vanity Fair cikkének legszívszorítóbb része azoknak a nőknek a beszámolói, akik nem tudták, hogy a fogamzásgátló gyűrű nagyobb adag hormont ad, és valamivel kockázatosabb, mint a tabletták. Egyetlen klinikusnak sem szabadna felajánlania a nőknek ezeket a termékeket anélkül, hogy teljes mértékben feltárná a kockázatokat, és arra ösztönözné a nőket, hogy próbáljanak ki alternatív, biztonságosabb fogamzásgátlási formákat, ha még nem tették meg.14

Egyetértek. Bár az egyes nőket érintő kockázat alacsony lehet bármelyik fogamzásgátló módszer esetében, a nőket tájékoztatni kell arról, hogy egyes lehetőségek – beleértve a gyűrűt, a tapaszt és a drospirenon tartalmú tablettákat – kockázatosabbak lehetnek, mint a régebbi kombinált fogamzásgátló tabletták. Az egészségügyi szolgáltatóknak pedig folyamatosan tájékozódniuk kell a bizonyítékokról, hogy aktívan meg tudják beszélni az összes lehetőség előnyeit és kockázatait az általuk kezelt nőkkel. Minden nőnek rendelkeznie kell a szükséges információkkal ahhoz, hogy a saját egészsége szempontjából a legjobb döntéseket hozhassa meg.

A cikk egy változata eredetileg a Our Bodies Ourselves oldalon jelent meg: http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2014/01/the-real-danger-of-the-nuvaring.

Rachel R. Walden, MLIS orvosi könyvtáros és blogger a Women’s Health News és a Our Bodies Our Blog számára.

A külső források folyamatos elérhetősége nem áll az NWHN ellenőrzése alatt. Ha a keresett link nem működik, lépjen kapcsolatba velünk a [email protected] címen, és kérjen aktuálisabb idézési információkat.