Abstract

Háttér: Az idiopátiás tüdőfibrózis (IFP) krónikus progresszív fibrosing interstitialis tüdőbetegség, amely magas mortalitással és nagy betegségteherrel jár. A nintedanib, egy orális tirozinkináz-inhibitor 2 randomizált, placebokontrollált vizsgálatban kimutatta, hogy lassítja a betegség progresszióját azáltal, hogy csökkenti az erőltetett vitálkapacitás (FVC) éves csökkenését. A valós életben szerzett tapasztalatok azonban korlátozottak.

Módszerek: A Nintedanibot IPF-betegeknél 2015. 02-ig kezdték el alkalmazni. A tüdőfunkciós paramétereket, a nemkívánatos eseményeket és a kezelés betartását longitudinálisan értékelték. A betegség progresszióját az FVC ≥10%-os és/vagy a tüdő diffúziós kapacitásának (DLCO) ≥15%-os csökkenéseként definiálták.

Eredmények: A Nintedanibot 60 betegnél kezdték el alkalmazni, akiknek átlagéletkora 71 év volt, 90%-uk férfi, 69%-uk volt dohányos, a kiindulási FVC 70% és a DLCO 41% volt. Kardiovaszkuláris társbetegségek 41%-ban voltak jelen. A gyógyszer szedésének átlagos ideje 11 hónap volt (0-40). A Nintedanib-terápiát 97%-ban folytatták, 2 betegnél pedig progresszió vagy mellékhatások miatt abbahagyták. Mellékhatások (hasmenés) miatt 4 esetben volt szükség átmeneti dóziscsökkentésre vagy megszakításra, 2 esetben a nintedanibot csökkentett dózisban kellett folytatni. 6 betegnél volt akut súlyosbodás a kezelés alatt, 4 beteg halt meg a megfigyelési időszak alatt IPF miatt. A fő mellékhatás a hasmenés volt (19%); egy betegnél akut tüdőembólia alakult ki 5 hónapos kezelés után. A betegek 46%-ánál volt szükség egyidejűleg véralvadásgátló kezelésre; vérzést vagy kardiológiai eseményt nem észleltek. Az FVC átlagos csökkenése 4,4% és a DLCO 1,2% volt.

Következtetés: A Nintedanib hatékony kezelési lehetőségnek tűnik, tolerálható mellékhatásokkal a valós élethelyzetben, azonban hosszabb megfigyelésre van szükség.