A Merck a V114 15-valens pneumococcus konjugált vakcina két további III. fázisú vizsgálatának eredményeiről számolt be. A V114 15 pneumococcus szerotípus pneumococcus poliszacharidjaiból áll, amelyeket egy CRM197 hordozófehérjéhez konjugáltak, amely a 22F és 33F szerotípusokat tartalmazza. Mindkét említett szerotípus világszerte kapcsolatba hozható az invazív pneumococcus megbetegedésekkel, és egyébként nem szerepelnek a jelenleg engedélyezett, felnőtteknél alkalmazható konjugált vakcinákban.

A két vizsgálat a PNEU-PATH és a PNEU-DAY. A PNEU-PATH a V114-et a PNEUMOVAX 23 egy évvel későbbi beadása után értékelte egészséges, 50 éves vagy idősebb felnőtteken. A PNEUMOVAX 23 egy olyan vakcina, amelyet 50 éves vagy idősebb személyek és kétéves vagy annál fiatalabb személyek számára engedélyeztek, akiknél fokozott a pneumococcus megbetegedés kockázata. Immunizál a 23 szerotípus által okozott pneumococcus betegség ellen.

A PNEU-PATH-ban a PNEUMOVAX 23-at követően az immunválaszok a V114-ben szereplő 15 szerotípusra a két oltási csoporthoz hasonlóak voltak. És 30 nappal a V114 vagy a PCV13 vakcinázást követően az immunválaszok mindkét csoportban összehasonlíthatóak voltak a konjugált vakcinák közös 13 szerotípusa esetében, és a V114 csoportban magasabbak voltak a 22F és 33F szerotípusok esetében.

A PNEU-DAY egy III. fázisú vizsgálat, amely a V114-et a PNEUMOVAX 23 hat hónappal későbbi beadását követően értékelte olyan 18 és 49 év közötti felnőtteknél, akik a pneumococcus megbetegedések fokozott kockázatának vannak kitéve társbetegségek, viselkedési szokások miatt, vagy akik olyan környezetben élnek, ahol fokozott a megbetegedés kockázata. A V114 a PCF13-hoz hasonló immunválaszt hozott létre a 13 közös szerotípusra, és magasabb immunválaszt a 22F és 33F szerotípusokra az oltást követő 30 napon belül.

“A felnőttek pneumococcusos megbetegedése világszerte növekszik, részben a betegséget okozó szerotípusok miatt, amelyeket a jelenleg elérhető pneumococcus konjugált vakcina nem céloz meg” – mondta Roy Baynes, a Merck Research Laboratories vezető orvosigazgatója, a globális klinikai fejlesztés vezető alelnöke és vezetője. “Ezek az adatok fontos információkkal szolgálnak arról, hogy a V114, majd a PNEUMOVAX 23, egy poliszacharid vakcina, amely világszerte az életkor szerinti felnőtt pneumococcusimmunizációs programok több mint 90 százalékában szerepel, milyen potenciállal rendelkezik az egészséges felnőttek és a pneumococcus megbetegedés fokozott kockázatának kitett felnőttek védelmében.”

A vállalat azt tervezi, hogy a vizsgálatok adatait egy későbbi tudományos ülésen mutatja be. Azt is tervezi, hogy még az év vége előtt kérelmeket nyújt be a szabályozó hatóságokhoz, kezdve az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalával (FDA).

A pneumococcus betegséget a Streptococcus pneumoniae baktérium okozza. A baktériumnak több mint 90 különböző típusa létezik, amelyek a felnőtteket másképp érinthetik, mint a gyermekeket. A két törzs, a 22F és a 33F, amelyek nem szerepelnek a jelenleg engedélyezett vakcinában, a leggyakoribbak közé tartoznak, amelyek világszerte, beleértve az Egyesült Államokat is, 65 éves vagy idősebb felnőtteknél invazív pneumococcus betegséget okoznak. A 22F és 33F szerotípusból származó invazív pneumococcus megbetegedések több halálesettel és elhúzódó kórházi kezeléssel járnak felnőtteknél. Emellett az olyan társbetegségekben szenvedő felnőttek, mint a szívbetegség, a cukorbetegség vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) nagyobb kockázatnak vannak kitéve a pneumococcus megbetegedés szempontjából.

A pneumococcus betegség, ha a tüdőre korlátozódik, pneumococcus tüdőgyulladás, de okozhat arcüreggyulladást és középfülgyulladást is. Az invazív pneumococcus betegségek közé tartozik a pneumococcus baktérium okozta véráramfertőzés, a bakteriális tüdőgyulladás és a pneumococcus meningitis, amikor a fertőzés az agyra és a gerincvelőre terjed át.