HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), bejelentette a Lipoderm transzdermális alapokról szóló mérföldkőnek számító tanulmány eredményeit. Az észak-dakotai PRACS Institute/Cetero Research által végzett, a maga nemében első vizsgálat megerősítette, hogy akár négy gyógyszer egyidejű adagolása is elérhető egy transzdermális hordozón keresztül. További részletek, beleértve a vizsgálati eredményekre mutató linkeket, a www.pccarx.com/lipoderm oldalon találhatók.
A kiterjedt, kéthónapos vizsgálatban a Lipodermet az igényes Franz Skin Finite Dose Model segítségével tesztelték, amely emberi bőrmintákat használt, in vitro, négy különböző gyógyszer perkután felszívódásának értékelésére. A hatóanyagok, amelyeket a helyi fájdalomcsillapító készítményekben való gyakori alkalmazásuk miatt választottak ki, a ketamin HCl, a gabapentin, a klonidin HCl és a baclofen voltak. Amellett, hogy bizonyították a Lipoderm hatékonyságát több hatóanyag hordozásában, az eredmények azt is igazolták, hogy ez az alapanyag rendkívül rugalmas a gyógyszerek széles skálájának jelenlétében, és növeli az API-k permeációját.
“A gyógyszerészek már évek óta szerettek volna egy hatékony és bevált módszert arra, hogy több gyógyszert transzdermális módszerekkel juttassanak célba” – mondta Gus Bassani, PharmD, a PCCA tanácsadásért, K&D és formulákért felelős alelnöke. “A vizsgálat eredményei megerősítik, hogy a PCCA Lipoderm képes kielégíteni ezt az igényt.”
Az adatok a transzdermális bázisok használatából már eddig is származó előnyök jelentős növekedését jelentik. Azoknál a betegeknél, akik nem képesek gyógyszert szedni a gyakoribb formákban – köztük tabletták és injekciók -, a transzdermális krém használata gyakran jelentheti a különbséget a kezelés sikere vagy sikertelensége között. Mivel lehetővé teszik, hogy a gyógyszerek sikeresen behatoljanak a bőrbe, ezek a transzdermális krémek lehetőséget mutatnak a gyógyszerek számos gyakori mellékhatásának, például a gyomorpanaszoknak a kikerülésére, és a más szervekre gyakorolt hatások minimalizálására. A mellékhatások csökkentése különösen jelentős a fájdalomcsillapításban, ahol a krém alkalmazása egy olyan területre lokalizálható, ahol viszonylag alacsony a véráramlás, ami magasabb koncentrációt jelent az alkalmazás helyén, és alacsonyabb koncentrációt a gyógyszer egész szervezetben.
“Rendszeresen egyedi összetételű gyógyszereket írok fel a betegeimnek, és a Lipoderm használatát határozom meg, mert láttam a tanulmányokat és láttam az eredményeket a betegeimnél” – mondta Dr. Chad Domangue, a Neuroscience & Pain Institute ügyvezető partnere. “Korábban a szisztémás felszívódással kapcsolatos aggályok és a piacon lévő egyéb transzdermális készítményekről szóló alapos tanulmányok hiánya miatt haboztam az olyan API-k, mint a ketamin felírásától. Most a Lipodermmel magabiztosan célozhatom meg a perifériás idegeket, miközben a szisztémás felszívódás jellemzően alacsony marad. Egyszerű, elegáns alternatívát kínál a több tabletta szedésével szemben, és a betegeim imádják.”
Az a tény, hogy a Lipoderm egyszerre négy gyógyszert képes sikeresen adagolni, további előnyökkel jár. Mivel a transzdermális adagolási forma közvetlenebb úton jut el a véráramba, a hatóanyag alacsonyabb koncentrációban adható be, mint ugyanaz a gyógyszer tabletta formájában. Az alkalmazás helyétől és a készítmény összetételétől függően a transzdermális módszer optimális helyi vagy szisztémás adagolást biztosíthat. A vizsgálat továbbá azt is kimutatta, hogy a négy hatóanyag felszívódás után is megőrizte egyéni identitását, ami tovább csökkenti annak valószínűségét, hogy bármelyik gyógyszer összekeveredjen, és ezáltal akadályozza bármelyik gyógyszer hatékonyságát.
Az API-k molekuláris mérete alapján a gyógyszerek többsége transzdermális bázison keresztül juttatható be. A naponta több gyógyszert igénylő betegek számára pedig az, hogy csak egyetlen krémet kell alkalmazniuk – ahelyett, hogy négy különböző adagolási formában lévő gyógyszerrel kellene lépést tartaniuk -, tovább könnyítheti a compliance-t és ennek eredményeként jobb kezelési eredményt jelenthet.
“Ezek az eredmények számos értelmes alkalmazás előtt nyitják meg az utat, például a hospice-használatban, a hányinger szabályozásánál vagy a fájdalomcsillapításnál” – mondta Bassani. “Lehetőség van arra is, hogy más kezelések beadásának módját is jelentősen befolyásolják. A lehetőségek sokrétűek.”
Kapcsolódó vizsgálatokban három Lipoderm-származékot teszteltek egymástól függetlenül, hogy képesek-e négy gyógyszert egyszerre adagolni, valamint más, mindegyikre jellemző egyedi tulajdonságokat:
- Lipoderm ActiveMax™ a magasabb hatóanyag-koncentrációhoz a más transzdermális bázisoknál jellemzően tapasztalt elválás vagy liquorizáció nélkül;
- Vízmentes Lipoderm a vízben instabil vagy szójamentes bázist igénylő hatóanyagokhoz; és
- Lipoderm High Molecular Weight™ a nagy molekulasúlyú gyógyszerekhez, így ideális a HCG beadásához vagy az autizmushoz, mivel nem tartalmaz lecitint, foszfolipideket vagy tojást
A Lipoderm kizárólag a PCCA-tól kapható, amely több mint 60 saját fejlesztésű bázist kínál a taggyógyszertárak számára. A PCCA az elmúlt 10 év során közel 8 millió dollárt költött a formulák és bázisok fejlesztésére, valamint a formulák és az API-k kompatibilitásának biztosítására. Az API-k beszerzéséhez kizárólag FDA által regisztrált és GMP tanúsítvánnyal rendelkező gyártókat vesznek igénybe; 14 ellenőrzést és elemzést végeznek minden egyes vegyszertételen, amint az megérkezik, és mielőtt a gyógyszertárakba szállítják.
A PCCA-ról
A Professional Compounding Centers of America (PCCA) 1981 óta vezető szerepet tölt be a gyógyszertári komposztálásban, és támogatja a tagsággal rendelkező komposztáló gyógyszerészeket abban, hogy kivételes szolgáltatással, a legmagasabb minőségű termékekkel, közös innovációkkal és oktatással kielégítsék a betegek egyedi egészségügyi igényeit. A PCCA az ország teljes körű forrása a finom vegyi anyagok, berendezések, eszközök, aromák, akkreditált képzés és oktatás, gyógyszertári szoftverek, marketing, üzleti és gyógyszertári tanácsadás terén. A PCCA tagsága több mint 3900 független közösségi gyógyszerészt foglal magában az Egyesült Államokban, Kanadában és Ausztráliában. További információért látogasson el a PCCA online oldalára a www.pccarx.com címen, vagy használja a Find A Compounder™ online eszközt, hogy megtalálja az Ön közelében lévő tagpatikát: http://www.findacompounder.com.
Elérhető fotók/multimédiagaléria: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=en