NORCROSS, Ga., április 17, 2019 /PRNewswire/ — A Hi-Tech Pharmaceuticals ismét kijelenti, hogy az FDA kísérlete, hogy egy terméket kvázi betiltson egy figyelmeztető levéllel, nem pedig szabályalkotással, nem felel meg a törvénynek. A Hi-Tech dolgozik az ügynökségnek küldött válaszon, de szerette volna, ha a fogyasztók tudják, hogy a Hi-Tech nem fog csak úgy meghátrálni egy rosszul informált figyelmeztető levél miatt. A Hi-Tech Pharmaceuticals kénytelen volt beperelni az FDA-t 2013. november 5-én a szövetségi bíróságon, mert az ügynökség megkerülte a szokásos szabályalkotási eljárásokat egy megfélemlítő kampány kedvéért, hogy megpróbálja rákényszeríteni a vállalatokat a DMAA-t tartalmazó termékeik megsemmisítésére. Most az ügynökség pontosan ugyanazt a taktikát alkalmazza a DMHA-val, amit a DMAA-val szemben is alkalmazott, amely most a Hi-Tech és az FDA közötti 5 éves csata középpontjában áll, amely éppen a 11. kerületi fellebbviteli bíróság döntésére vár.
2-amino-5-metilheptán, 2-amino-6-metilheptán, 2-heptanamin,5-metil-, Octodrine egy stimuláns vegyület, amely természetesen megtalálható a diókéreg kivonatban, vagy a Juglans Regia fa kérgében. A Kigelia africana kivonatok gyümölcsében is megtalálható, és gyakran úgy tartják, hogy dekongesztáns és hörgőtágító hatású. A 2-amino-5-metilheptán olyan funkciókat oszt meg, mint az energiaszintek támogatása, a hörgők tágításaként hat a nagyobb légáramlás érdekében, és összehúzza az ereket a duzzanat csökkenése érdekében (jobb légzési képesség).
A 2-amino-5-metilheptán emelésre használható az a képessége, hogy növeli az energiaszintet és fokozza a koncentrációt és a figyelmet. potenciálisan növelheti a monoaminok, például a dopamin és a noradrenalin szintjét, és tovább támogatja a motivációt és az edzés iránti vágyat. Képes továbbá növelni a fájdalomküszöböt, és határozottan támogatja az intenzívebb edzéseket és csökkenti az észlelt megterhelés mértékét. A 2-amino-5-metilheptán potenciálisan a zsírégetés támogatására is használható, mivel a kiváló étvágycsökkentő szerepe miatt minimálisra csökkenti a nassolás iránti vágyat és az étrendtől való esetleges eltérést.
Az elmúlt évtizedekben exponenciális növekedés volt tapasztalható a gyógynövénygyógyászat területén. Egyre népszerűbbé válik a fejlődő és fejlett országokban a természetes eredetének és a kisebb mellékhatásoknak köszönhetően. Az egyik ilyen gyógynövény a Juglana regia (Juglandaceae), amelyet általában diónak neveznek. A növény minden része fontos, azaz a kéreg, a levelek, a virágok, a mag, az olaj stb. Hagyományosan a növényt központi idegrendszeri stimulánsként, zsírbontóként, antihisztamikus, antiasztmatikus, hashajtó, tisztítószerként használják, míg a növény olyan jótékony hatásokkal rendelkezik, mint az antioxidáns, fekélyellenes, immunmoduláns, antidiabetikus, hepatoprotektív, gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, sebgyógyító és sok más gyógyhatás. A növény ezen aktivitása olyan fontos fitokémiai összetevőknek köszönhető, mint a flavonoidok, szaponinok, glikozidok, alkaloidok és szteroidok.
A dió az ember által ismert legrégebbi fa táplálék, amely i. e. 7000-re nyúlik vissza. A rómaiak a diót Juglans regia, “Jupiter királyi makkjának” nevezték. A korai történelem szerint az angol dió az ókori Perzsiából származik, ahol a királyi családok számára volt fenntartva. Ezért a dió gyakran “perzsa dió” néven ismert. A dióval az Ázsia és a Közel-Kelet közötti Selyemút mentén kereskedtek. A karavánok messzi földekre is szállították a diót, és végül a tengeri kereskedelem révén elterjedt a dió népszerűsége az egész világon. Az angol kereskedelmi tengerészek szállították a terméket kereskedelmi céllal a világ kikötőibe, és “angol dió” néven vált ismertté. Anglia valójában soha nem termesztett kereskedelmi céllal diót. A külső héj természetes védőréteget képezett, amely segítette a dió minőségének megőrzését. A diókereskedelem ma is egy jól megalapozott, rendezett és strukturált üzletág, és a kaliforniai dió a világ legjobb minőségű diójaként ismert. A dió (Juglans regia L.) a világ legelterjedtebb fadiója is. Kína a világ legnagyobb diótermelője. Az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezetének (FAO) 2013-as statisztikái szerint a kínai diótermelés 2011-ben elérte az 1655,508 ezer tonnát, ami a világ teljes diótermelésének 48,42%-át teszi ki, és ezzel az első helyen áll a világ diótermelésében. Az FDA engedélyezte azt az egészségügyi állítást, amely szerint a diót tartalmazó étrend csökkentheti a szívbetegségek kockázatát.
“Mind most, mind a DSHEA kongresszus általi elfogadásakor az “alkotóelem” általános jelentése “valaminek egy egészet alkotó része; egy elem” volt. Valami másnak az ‘összetevője'”. A Hi-Tech úgy véli, hogy az FDA szándékosan szemet huny e nyelvezet felett. A Hi-Tech a Black’s Law és az American Heritage szótárakat idézve kijelentette. “Ebben a nyelvezetben semmi sem utal arra, hogy egy anyag nem “összetevője” egy “botanikai növénynek” pusztán azért, mert azt korábban nem “vonták ki” a növényből, vagy mert nincs jelen valamilyen küszöbértékű “felhasználható” mennyiségben.”. A Hi-Tech úgy véli, hogy az FDA értelmezése az 1994. évi étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvényről (DSHEA) ellentétes az összetevő kifejezés “szokásos jelentésével”. “Mind most, mind a DSHEA kongresszusi elfogadásakor az “alkotórész” általános jelentése “valaminek egy egészet alkotó része; egy elem” volt. Valami másnak az ‘összetevője'” – állapította meg a Hi-Tech, idézve a Black’s Law és az American Heritage szótárakat. “Ebben a nyelvezetben semmi sem utal arra, hogy egy anyag nem “összetevője” egy “botanikai növénynek” pusztán azért, mert azt korábban nem “vonták ki” a növényből, vagy mert nincs jelen valamilyen küszöbértékű “felhasználható” mennyiségben.”
A Hi-Tech eltökélt szándéka, hogy rákényszeríti az FDA-t a törvények betartására és a “zsarnoki taktika” abbahagyására. Ha az FDA-nak megengedik, hogy ámokfutást folytasson, és továbbra is “megfélemlítse” a piacról azokat az összetevőket, amelyek nem tetszenek neki, akkor az étrend-kiegészítő ipar nem lesz képes a fogyasztók számára olyan kívánt összetevőket biztosítani, mint a DMAA és a DMHA, amelyek kiváló biztonsági adatokkal rendelkeznek, és a növényi növények összetevői. A Hi-Tech vezérigazgatója, Jared Wheat John Paul Jones-t idézi, és azt mondja… “Még nem kezdtem el a harcot!” A Hi-Tech természetesen továbbra is ellátja vásárlóit DMHA-tartalmú termékekkel, amíg nem születik végleges, bírósági döntés.
A Hi-Tech Pharmaceuticalsról
A Hi-Tech Pharmaceuticals (https://www.hitechpharma.com/index.htm) vezető sporttáplálékgyártó. A Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. és testvérvállalata, a Hi-Tech Nutraceuticals, LLC. 1979 óta nyújt minőségi egyedi gyártási szolgáltatásokat a gyógyszeripar, a táplálékkiegészítő és az italipar számára. A Hi-Tech Pharmaceuticals egy cGMP tanúsítvánnyal rendelkező vállalat, amely négy (4) amerikai gyártóüzemben és (3) raktárban működik, összesen több mint 500 000 négyzetméteren. A két georgiai székhelyű gyártóüzem Atlantán kívül, Norcross és Suwanee fejlett technológiai területén található. A Hi-Technek két (2) létesítménye is van a pennsylvaniai State College mellett. A Hi-Tech rendelkezik Pennsylvania állam élelmiszer- és gyógyszeripari részlege által kiadott gyógyszergyártási engedéllyel, és az FDA-nál Pennsylvania államban élelmiszer- és gyógyszeripari létesítményként van bejegyezve. A vállalat a világ számos piacán a legjobb étrend-kiegészítő és generikus gyógyszergyártó cégek közé tartozik, és az amerikai székhelyű gyártók közül a legnagyobb kapacitással rendelkezik. A Hi-Tech Pharmaceuticals lenyűgöző képességekkel rendelkezik a globális gyógyszerkereslet kielégítésére. Éves szinten a Hi-Tech Pharmaceuticals 35 milliárd tablettát és 10 milliárd kapszulát képes gyártani. A Hi-Tech Pharmaceuticals 500 millió üveg, 250 millió buborékcsomagolás és 150 millió pacquette csomagolására is képes.
