Baxter International Inc. (NYSE: BAX) ma bejelentette a HYLENEX rekombináns (humán hialuronidáz injekció) gyermekgyógyászati rehidratációban való felhasználásra szánt kereskedelmi bevezetését a 2009-es Amerikai Sürgősségi Orvosok Kollégiumának (ACEP) tudományos közgyűlésén (Boston). A HYLENEX, egy enzim, lehetővé teszi a folyadékok bőr alá (szubkután) történő beadását, nem pedig vénán keresztül. Ez lehetővé teszi a kezelés gyors megkezdését és az intravénás (IV) folyadékmennyiségek gyors adagolását, ami hozzájárulhat a gyermekek sikeres rehidratálásához kevésbé invazív módon. Ezenkívül a Baxter Increased Flow Utilizing Subcutaneously-Enabled (INFUSE) PEDS 1 tanulmányának adatai ma debütálnak a legkiemelkedőbb gyermekgyógyászati folyóiratban, a Pediatrics-ban. A vizsgálat célja a HYLENEX rekombinánsan elősegített szubkután rehidratáció hatékonyságának, biztonságosságának és klinikai hasznosságának értékelése volt enyhe és közepesen dehidratált, két hónapos és 10 éves kor közötti gyermekeknél. Ez a megközelítés hatékonynak, könnyen alkalmazhatónak és jól tolerálhatónak bizonyult. A Baxter a HYLENEX-et, az első és egyetlen rekombináns humán hialuronidázt a Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO).

A kereskedelmi bevezetés és az adatok közzététele egybeesik a közelgő megfázásos/influenzás szezonnal, és alternatívát kínál az intravénás kezelés helyett a dehidratációban szenvedő gyermekek számára, ami a vírusos légúti betegségek, köztük az influenza és más, folyadékveszteséget okozó állapotok potenciálisan súlyos következménye.

“A HYLENEX jól példázza a Baxter folyamatos elkötelezettségét az innováció és az olyan termékek bevezetése iránt, amelyek hozzájárulnak a kezelés élményének és az ellátás általános színvonalának javításához – ebben az esetben a szülők, a betegek és a gondozók számára egyaránt” – mondta Camille Farhat, a Baxter gyógyszeripari és technológiai részlegének, a Baxter Gyógyszerszállítási üzletágának vezérigazgatója. “A ma közzétett adatok azt mutatják, hogy a HYLENEX által elősegített kezelést a szülők jelentősen előnyben részesítették, és a klinikusok is magasra értékelték, mivel az enyhe és közepesen dehidratált gyermekek hatékony rehidratálására képes, sokkal kevésbé invazív módon.”.

“Az, hogy a Baxter bevezette a HYLENEX-et a gyermekhidratációban való felhasználásra, fontos eredmény szövetségünk számára” – mondta Dr. Jonathan Lim, a Halozyme elnök-vezérigazgatója. “Alig várjuk, hogy továbbra is együttműködhessünk a Baxterrel a HYLENEX további betegcsoportokban történő felhasználásának folytatása érdekében, mivel a folyadékok és gyógyszerek szubkután beadásának előnyeit egyre inkább felismerik.”.”

A Baxter gyártja és forgalmazza a HYLENEX-et, és folytatja az alkalmazását alátámasztó klinikai bizonyítékok gyűjtését. A Baxter a HYLENEX technológiát a Halozyme-tól licencelte, amely felfedezte és elvégezte a fejlesztési munkát az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyásának megszerzéséhez. Miközben a HYLENEX-et bevezetik a gyermekgyógyászati rehidrációs piacra, a Baxter folytatja a más területeken való felhasználásának tanulmányozását.

Forrás: Veszélyeztetettségi vizsgálat: Baxter International Inc.

Hivatkozások