Estudo da concentração urinária de fentanil (F) e seu principal metabolito norfentanil (NF) em pacientes com dor crônica tratados com as manchas transdérmicas de liberação contínua Duragesic. Estas manchas estão disponíveis nos tamanhos 10, 20, 30 e 40 cm(2) liberando 25, 50, 75 e 100 microg/h F, respectivamente. F é rápida e extensivamente metabolizado, sendo a NF o principal metabólito. Quinhentas e quarenta e seis amostras aleatórias de urina foram coletadas de pacientes com dor crônica usando 25, 50, 75, ou 100 ug de manchas transdérmicas de F. As amostras de urina foram coletadas de horas após a aplicação até vários dias depois da liberação contínua de F. Cada espécime foi analisado para F, NF, creatinina e pH. Adicionalmente, cada uma foi analisada por imunoensaio enzimático para os seguintes: anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, metabolito de cocaína, metadona, fencyclidina, d-propoxifeno, opiáceos, e metabólitos de maconha. Todos os resultados positivos da triagem foram confirmados por cromatografia gasosa e espectrometria de massa (GC-MS). F e NF foram isolados da urina por extração em fase sólida e depois identificados e quantificados por GC-MS em modo SIM. Os LODs e LOQs para F e NF foram de 3 ng/mL, respectivamente. Os resultados da análise de F e NF da urina daqueles que usavam manchas de 25 microg (N = 142) foram F médio, 47 ng/mL com um intervalo de 0 a 983 ng/mL, e 97% das amostras continham < 200 ng/mL e NF médio, 175 ng/mL com um intervalo de 0-980 ng/mL, enquanto 95% das amostras continham < 400 ng/mL. Os resultados da análise F e NF da urina daqueles com 50 microgramas (N = 184) foram: F médio, 74 ng/mL com um intervalo de 0 a 589 ng/mL, e 92% das amostras contidas < 200 ng/mL e NF médio, 257 ng/mL com um intervalo de 0-2200 ng/mL, e 98% das amostras contidas < 1000 ng/mL. Os resultados da análise F e NF da urina daqueles com 75 microgramas (N = 85) foi F médio, 107 ng/mL com um intervalo de 0 a 1280 ng/mL, e 98% das amostras contidas < 400 ng/mL e NF médio, 328 ng/mL com um intervalo de 0-5630 ng/mL, e 99% das amostras contidas < 1000 ng/mL. Os resultados da análise F e NF da urina das amostras com 100 ug (N = 135) foi F médio, 100 ng/mL com um intervalo de 0 a 1080 ng/mL, enquanto 96% das amostras contidas < 400 ng/mL e NF médio, 373 ng/mL com um intervalo de 0-5730 ng/mL, e 95% das amostras contidas < 1000 ng/mL. A incidência de outras drogas detectadas como percentagem dos espécimes foi opiáceos, 48%, benzodiazepinas, 43%; barbitúricos, 3%; metadona, 4%; metabólito de maconha, 3%; e metabólito de cocaína, 1%. Com exceção do F e/ou NF, nenhuma outra droga foi detectada em 25% dos espécimes. Estes dados demonstram a grande variação nas concentrações de F e NF em amostras aleatórias de urina após a aplicação de adesivos Duragesic. No entanto, estes valores obtidos durante o uso terapêutico excedem em muito as concentrações previamente reportadas em intoxicações fatais. Em geral, pode-se esperar encontrar concentrações de F e NF na urina 3-4 vezes maiores do que as de F.