Baxter International Inc. (NYSE: BAX) anunciou hoje o lançamento comercial do recombinante HYLENEX (injeção humana hialuronidase) para uso em reidratação pediátrica na assembléia científica do American College of Emergency Physicians (ACEP) de 2009 (Boston). HYLENEX, uma enzima, permite a administração de fluidos sob a pele (subcutaneamente) em vez de através de uma veia. Isto permite o início rápido do tratamento e a administração de taxas de líquidos intravenosos (IV), o que pode ajudar a re-hidratação bem sucedida das crianças de uma forma menos invasiva. Além disso, os dados do estudo PEDS 1 da Baxter, Aumento do Fluxo Utilizando Subcutaneamente (INFUSE), estão sendo estreados hoje na revista Pediatrics, Pediatrics. O estudo foi projetado para avaliar a eficácia, segurança e utilidade clínica da recombinação de HYLENEX com rehidratação subcutânea facilitada em crianças de baixa a moderada desidratação, de dois meses a 10 anos de idade. Esta abordagem foi considerada eficaz, fácil de usar e bem tolerada. Baxter licenciou a HYLENEX, a primeira e única hialuronidase humana recombinante, da Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme Therapeutics, Inc.). (Nasdaq: HALO).

O lançamento comercial e a publicação de dados coincidem com a aproximação da estação do frio/fluxo, oferecendo uma alternativa à terapia intravenosa para crianças com desidratação, uma consequência potencialmente grave de doenças respiratórias virais, incluindo gripe e outras condições que podem causar perda de líquidos.

“HYLENEX exemplifica o compromisso contínuo da Baxter com a inovação e a introdução de produtos que ajudam a melhorar a experiência de tratamento e o padrão geral de cuidados – neste caso, tanto para pais, pacientes e cuidadores”, disse Camille Farhat, gerente geral da Baxter Pharmaceuticals and Technologies, parte do negócio de Administração de Medicamentos da Baxter. “Os dados publicados hoje indicam que o tratamento facilitado pela HYLENEX foi consideravelmente preferido pelos pais, e altamente avaliado pelos clínicos, por sua capacidade de re-hidratação eficaz de crianças de grau leve a moderadamente desidratadas de uma forma muito menos invasiva”.

“O lançamento da HYLENEX pela Baxter para uso em hidratação pediátrica é uma conquista importante para nossa aliança”, disse Jonathan Lim, M.D., presidente e CEO da Halozyme. “Estamos ansiosos para continuar a parceria com a Baxter para continuar o uso do HYLENEX em populações de pacientes adicionais à medida que os benefícios da administração subcutânea de fluidos e medicamentos são cada vez mais realizados”.

Baxter fabrica e comercializa a HYLENEX e continua a construir evidências clínicas para apoiar a sua utilização. A Baxter licenciou a tecnologia HYLENEX da Halozyme, que descobriu e completou o trabalho de desenvolvimento para garantir a aprovação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Como a HYLENEX está sendo introduzida no mercado de reidratação pediátrica, a Baxter continua a estudar o seu uso em outras áreas.

Fonte: Baxter International Inc.

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