KEYTRUDA tem riscos e benefícios. Informações adicionais sobre o produto e a KEYTRUDA Consumer Medicine Information (CMI) podem ser obtidas ligando para MSD no 0800 500 673 ou está disponível em www.medsafe.govt.nz
Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
KEYTRUDA só pode ser usado em crianças com menos de 18 anos de idade com cancros cHL, ou MSI-H ou dMMR. Não se sabe se a KEYTRUDA é segura e eficaz em crianças com câncer MSI-H ou dMMR do cérebro ou medula espinhal (câncer do sistema nervoso central).
Informe o seu médico se você tem uma doença do seu sistema imunológico como a doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus; se você fez um transplante de órgão ou teve um transplante de medula óssea (células-tronco) que usou células-tronco doadoras (alogênicas); se você tem pneumonia ou inchaço dos pulmões (chamado de pneumonite); se você tem problemas hepáticos; ou se você tem qualquer outro problema médico.
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Se você está grávida, pensa que você pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, informe o seu médico. KEYTRUDA pode prejudicar o seu bebé por nascer. Contracepção eficaz deve ser usada durante o tratamento com KEYTRUDA e por pelo menos 4 meses após a última dose de KEYTRUDA para a mulher que pode engravidar.
Se você está amamentando, informe o seu médico. Não amamente enquanto estiver a tomar KEYTRUDA.
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que possam ser comprados sem receita médica numa farmácia, supermercado ou loja de produtos dietéticos, ou outros medicamentos que fragilizem o sistema imunitário. Exemplos destes podem incluir esteróides, como prednisona.
KEYTRUDA é administrado através de uma IV durante cerca de 30 minutos. A maioria das pessoas recebe KEYTRUDA a cada 3 semanas ou a cada 6 semanas, dependendo da idade e da dose administrada. Seu médico vai decidir quantos tratamentos você precisa. KEYTRUDA pode ser dado em combinação com outros medicamentos anticancerígenos.
Quais são os possíveis efeitos colaterais de KEYTRUDA?
KEYTRUDA pode ter alguns efeitos colaterais sérios. Estes efeitos secundários podem, por vezes, tornar-se perigosos para a vida e podem levar à morte. Estes efeitos colaterais podem acontecer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o tratamento ter terminado. Mais de um efeito colateral pode ocorrer ao mesmo tempo.
Chame ou consulte seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas:
Problemas pulmonares. Os sinais e sintomas de problemas pulmonares podem incluir falta de ar, dor no peito ou tosse.
Problemas intestinais. Os sinais e sintomas de problemas nos intestinos podem incluir diarreia ou mais movimentos intestinais do que o habitual, fezes negras, lágrimas, pegajosas, ou com sangue ou muco, ou dor ou sensibilidade estomacal severa.
Problemas de fígado. Sinais e sintomas de problemas hepáticos podem incluir náuseas ou vómitos, sensação de menos fome, dor no lado direito do estômago, a pele parece amarela, os olhos brancos parecem amarelos, urina escura ou hematoma mais facilmente do que o normal.
Problemas de glândulas hormonais (especialmente a tiróide, pituitária, glândulas supra-renais). Sinais e sintomas de problemas das glândulas hormonais podem incluir batimento cardíaco rápido, perda ou ganho de peso, aumento da transpiração, queda de cabelo, sensação de frio, prisão de ventre, voz mais profunda, dores musculares, tonturas ou desmaios, ou dores de cabeça que não irão desaparecer ou dores de cabeça incomuns.
Problemas renais. e sintomas de problemas renais podem incluir mudança na quantidade ou cor da sua urina.
Problemas da pele. Sinais e sintomas de problemas de pele podem incluir erupção cutânea, prurido, bolhas, descamação ou feridas na pele, ou úlceras na boca ou no revestimento do nariz, garganta ou área genital.
Problemas em outros órgãos. Sinais e sintomas de problemas em outros órgãos podem incluir dor ou fraqueza muscular; alterações na visão; dor na zona do estômago com náuseas e vómitos (pancreatite); falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, sensação de cansaço ou dor no peito (miocardite); confusão, febre, problemas de memória ou convulsões (encefalite); gânglios linfáticos inchados, erupções cutâneas ou caroços macios na pele, tosse ou dor ocular (sarcoidose); dor, dormência, formigueiro ou fraqueza nos braços ou pernas, problemas urinários ou intestinais, incluindo a necessidade de urinar com mais frequência, incontinência urinária, dificuldade em urinar e obstipação (mielite); inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite); ou dor na parte superior direita do estômago, inchaço do fígado ou baço, fadiga, comichão ou amarelecimento da pele ou olhos brancos.
Reacções de infusão (IV). Sinais e sintomas de reacções de infusão podem incluir falta de ar, comichão ou erupção cutânea, tonturas ou febre.
Rejeição de um órgão transplantado. As pessoas que tiveram um transplante de órgão podem ter um risco aumentado de rejeição do transplante de órgão. O seu médico deve dizer-lhe quais os sinais e sintomas que deve relatar e monitorizar, dependendo do tipo de transplante de órgão que teve.
Graft-versus-host-disease (GVHD) em pessoas com transplante de medula óssea (células estaminais) que utiliza células estaminais doadoras (alogénicas). A DEVHD pode ocorrer se você fez este transplante no passado. O seu médico irá monitorizá-lo para os seguintes sinais e sintomas: erupção cutânea, inflamação do fígado, dor abdominal e diarreia.
Efeitos secundários comuns:
Os efeitos secundários mais comuns (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem: diarreia, náuseas, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, dores nas costas, sensação de cansaço, tosse, manchas de pele que perderam a cor, dores de estômago e diminuição dos níveis de sódio no sangue.
Efeitos secundários comuns (relatados em mais de 1 em cada 5 pessoas) quando KEYTRUDA foi administrada em combinação com quimioterapia incluem: perda de cabelo, sensação de cansaço, diarreia, diminuição da contagem de glóbulos brancos, dor articular, erupção cutânea, inchaço do revestimento do sistema digestivo (por exemplo, boca, intestinos) e feridas na boca.
Os efeitos colaterais mais comuns quando KEYTRUDA é dada em combinação com axitinibe são: diarréia, pressão arterial alta, fadiga, níveis baixos de hormônio tiroidiano, diminuição do apetite, bolhas ou erupções nas palmas das mãos ou plantas dos pés, náusea, aumento dos níveis de enzimas hepáticas, rouquidão, tosse e constipação.
Os efeitos secundários mais comuns quando a KEYTRUDA é administrada sozinha às crianças são: febre, vómitos, dores de cabeça, dores de estômago, diminuição do número de glóbulos vermelhos, tosse e prisão de ventre.
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Sem efeitos secundários comuns podem ocorrer. KEYTRUDA pode causar outros efeitos colaterais que não estão listados. Se você tiver algum efeito colateral que o incomoda ou que não desaparece, informe seu médico.
Para mais informações, fale com seu médico.
Baseado no KEYTRUDA CMI de 19 de janeiro de 2021.
NZ-KEY-00522 Última atualização de março de 2021