NORCROSS, Ga., 17 de abril de 2019 /PRNewswire/ — A Hi-Tech Pharmaceuticals afirma mais uma vez que a tentativa da FDA de quase proibir um produto por carta de advertência em vez de criar regras não é a lei. A Hi-Tech está trabalhando em uma resposta à agência, mas queria que os consumidores soubessem que a Hi-Tech não irá simplesmente rolar por causa de uma carta de advertência mal informada. A Hi-Tech Pharmaceuticals foi forçada a processar a FDA em 5 de novembro de 2013 no Tribunal Federal porque a agência contornou os procedimentos padrão de elaboração de regras em favor de uma campanha de intimidação para tentar forçar as empresas a destruir seus produtos contendo DMAA. Agora a agência se envolveu exatamente nas mesmas táticas com a DMHA a que recorreu com a DMAA, que é agora o centro de uma batalha de 5 anos entre a Hi-Tech e a FDA que está apenas aguardando uma decisão do 11º Tribunal de Recursos do Circuito.
2-amino-5-metilheptano, 2-amino-6-metilheptano, 2-heptanamina,5-metil-, Octodrina é um composto estimulante naturalmente encontrado no extrato de casca de noz, ou a casca da árvore Juglans Regia. Também se encontra nos frutos de Kigelia africana Extractos e é frequentemente considerado como um descongestionante e broncodilatador. 2-amino-5-metil-heptano partilha funções tais como o suporte dos níveis de energia, actuando como alargamento dos brônquios para mais fluxo de ar, e constrição dos vasos sanguíneos para diminuição do inchaço (melhor capacidade de respiração).
2-amino-5-metil-heptano pode ser usado para elevação é a sua capacidade de aumentar os níveis de energia e melhorar a concentração e atenção. pode potencialmente aumentar os níveis de monoaminas como a dopamina e a noradrenalina e apoiar ainda mais a motivação e o desejo de treinar. Também tem a capacidade de aumentar o limiar da dor e definitivamente apoiar treinos mais intensos e diminuir a taxa de percepção de esforço. 2-amino-5-metil-heptano também pode potencialmente ser usado para ajudar a apoiar a perda de gordura, minimizando o seu desejo de lanchar e possivelmente desviar-se da sua dieta devido ao papel de excelente supressor de apetite.
Nas últimas décadas tem havido um crescimento exponencial no campo da medicina herbal. Está se popularizando nos países em desenvolvimento e desenvolvidos devido a sua origem natural e menores efeitos colaterais. Uma dessas plantas medicinais é a Juglana regia (Juglandaceae), que é comumente conhecida como noz. Todas as partes das plantas são importantes: casca, folhas, flores, sementes, óleo, etc. Tradicionalmente a planta é usada como estimulante do sistema nervoso central, lipolítica, anti-histórica, antiasmática, laxativa, purgante, enquanto que a planta possui efeitos benéficos como anti-oxidante, antiulcer, imunemoduladora, antidiabética, hepatoprotectora, anti-inflamatória, antimicrobiana, cicatrizante de feridas e muitas outras propriedades medicinais. Esta actividade da planta possui devido aos importantes constituintes fitoquímicos como flavonóides, saponinas, glicosídeos, alcalóides e esteróides.
As nozes são o mais antigo alimento arbóreo conhecido pelo homem, datando de 7000 a.C. Os romanos chamavam às nozes Juglans regia, “a bolota real de Júpiter”. A história antiga indica que as nozes inglesas vinham da antiga Pérsia, onde eram reservadas para a realeza. Assim, a noz é muitas vezes conhecida como a “Noz Persa”. As nozes eram comercializadas ao longo da Rota da Seda, entre a Ásia e o Médio Oriente. As caravanas levavam as nozes muito longe das terras e eventualmente através do comércio marítimo, espalhando a popularidade da noz pelo mundo. Fuzileiros comerciais ingleses transportaram o produto para os portos do mundo inteiro e ficaram conhecidos como “Nozes Inglesas”. A Inglaterra, na verdade, nunca cultivou nozes comercialmente. A casca exterior fornecia uma camada protectora natural, ajudando a manter a qualidade da noz. Hoje o comércio de nozes continua a ser um negócio bem estabelecido, ordenado e estruturado, e a noz da Califórnia é bem conhecida como a noz de primeira qualidade para o mundo. A nogueira (Juglans regia L.) é também a nogueira mais difundida no mundo. A China é o maior produtor de nozes do mundo. De acordo com a Organização das Nações Unidas para a Agricultura e Alimentação (FAO), estatísticas da ONU de 2013, a produção chinesa de nozes atingiu 1655.508 mil toneladas em 2011, representando 48,42% da produção mundial total de nozes, ocupando o primeiro lugar na produção mundial de nozes. A FDA autorizou uma alegação de saúde indicando que dietas que incluem nozes podem reduzir o risco de doenças cardíacas.
“Tanto agora como quando o Congresso decretou DSHEA, o significado comum de ‘constituinte’ tem sido ‘ne parte de algo que compõe um todo; um elemento’. É um ‘componente’ de algo mais”. A Hi-Tech acredita que a FDA está propositadamente a fechar os olhos a esta linguagem. A Hi-Tech declarou, citando a Lei da Negritude e os dicionários de Herança Americana. “Nada nessa linguagem sugere que uma substância não é um ‘componente’ de um ‘botânico’ meramente porque não foi previamente ‘extraída’ da planta, ou porque não está presente em algum limiar ‘utilizável'”. A Hi-Tech acredita que a interpretação da FDA da Lei de Saúde e Educação do Suplemento dietético de 1994 (DSHEA) conflita com “o significado comum” do termo constituinte. “Tanto agora como quando o Congresso aprovou a DSHEA, o significado comum de ‘constituinte’ tem sido ‘não parte de algo que compõe um todo; um elemento’. É um ‘componente’ de algo mais”, declarou Hi-Tech, citando a Lei de Negros e os dicionários do Patrimônio Americano. “Nada nessa linguagem sugere que uma substância não seja ‘constituinte’ de um ‘botânico’ meramente porque não foi ‘extraída’ previamente da planta, ou porque não está presente em algum limite ‘utilizável'”
Hi-Tech está determinada a forçar a FDA a seguir a lei e a parar suas “Táticas de Bullying”. Se for permitido ao FDA correr amok e continuar a “Bully” ingredientes que eles não gostam fora do mercado, então a indústria de suplementos dietéticos deixará de ser capaz de dar aos consumidores ingredientes que eles desejam, tais como DMAA e DMHA que têm excelentes registros de segurança e são constituintes de botânicos. O CEO da Hi-Tech, Jared Wheat, cita John Paul Jones e diz… “Eu ainda não comecei a lutar!” A Hi-Tech continuará, naturalmente, a fornecer aos seus clientes produtos contendo DMHA até haver uma determinação judicial final.
Sobre a Hi-Tech Pharmaceuticals
Hi-Tech Pharmaceuticals (https://www.hitechpharma.com/index.htm) é um fabricante líder em Nutrição Esportiva. Desde 1979, Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. e sua empresa irmã, Hi-Tech Nutraceuticals, LLC. têm fornecido serviços de fabricação personalizados de qualidade para as indústrias farmacêutica, de suplementos dietéticos e de bebidas. A Hi-Tech Pharmaceuticals é uma empresa certificada cGMP que opera em quatro (4) instalações de produção nos EUA e (3) armazéns, totalmente acima de 500.000 pés quadrados. As duas instalações de produção baseadas na Geórgia estão ambas localizadas fora de Atlanta, nas áreas de Norcross e Suwanee Advanced Technology. A Hi-Tech também tem duas (2) instalações localizadas fora do State College, Pensilvânia. A Hi-Tech possui uma licença de fabricação de medicamentos emitida pelo Departamento de Alimentos e Drogas do Estado da Pensilvânia e está registrada como um estabelecimento de alimentos e medicamentos com a FDA na Pensilvânia. A empresa está entre as principais empresas de suplementos dietéticos e empresas farmacêuticas genéricas em vários mercados em todo o mundo e está entre os maiores fabricantes com sede nos Estados Unidos. A Hi-Tech Pharmaceuticals tem capacidades impressionantes para suprir a demanda global de produtos farmacêuticos. Em uma base anual, a Hi-Tech Pharmaceuticals pode fabricar 35 bilhões de comprimidos e 10 bilhões de cápsulas. A Hi-Tech Pharmaceuticals também pode embalar 500 milhões de frascos, 250 milhões de blisteres e 150 milhões de pacotes.
